CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

تقييم قيود اللغة في فرز أدبيات الأجهزة

أبقِ أثر اللغات المتعذر الوصول إليها أو المستبعدة ظاهراً في نطاق الأدلة وتفسيرها.

صورة تمثيلية للفئة: تقييم قيود اللغة في فرز أدبيات الأجهزة
الصورة: The U.S. Food and Drug Administration · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد يُبلَّغ عن الاستخدام السريري لجهاز عبر عدة بلدان. وقد يغيّر اختيار المنشورات التي يستطيع الفريق قراءتها بسهولة فقط توازن المعلومات المتاحة. خطّط لنهج اللغة إلى جانب تغطية المصادر وكفاءة التقييم النقدي؛ ويجب ألا يُسجَّل تفضيل اللغة بوصفه انعدام صلة علمية.

نطاق القرار

قد تتطلب الترجمة وفرز الأهلية والتفسير السريري مهارات مختلفة. وقد تدعم الترجمة الآلية الفهم الأولي، بينما قد تحتاج تفاصيل النتائج أو الجهاز المهمة إلى تحقق مناسب. وإذا استُخدِم قيد، فاذكر سببه والسجلات المتأثرة وأثره المحتمل في التفسير.

مراجعة تطبيقية

على سبيل المثال، يحدّد بحث واسع ثلاث أوراق محتملة الصلة بلغة أخرى. يضع الفريق علامة منفصلة لمسألة الوصول اللغوي بدلاً من استبعادها بوصفها غير ذات صلة. وتجد ترجمة مناسبة ومراجعة خبير أن إحداها تتعلق بطراز مختلف واثنتين بالفئة المعنية. ثم تحدّد معايير الأهلية الفعلية الاختيار.

فحوص عملية

  • سجّل قيود اللغة منفصلة عن معايير الأهلية العلمية.
  • تحقق من الترجمة الدقيقة لأوصاف الجهاز والنتائج المهمة.
  • قيّم أثر مجموعات اللغات المتعذر الوصول إليها المحتمل في استنتاج الأدلة.

القبول والقيود

يتطلب القبول مبررات مفهومة وقيوداً متبقية صريحة. وقد لا يمكن الوصول الكامل بكل لغة في كل مشروع، لكن ينبغي ألا يُخفى القيد. والملخص الإنجليزي وحده لا يثبت تقييماً كافياً لتفاصيل المنهج والنتائج الكاملة.

الأسئلة الشائعة

هل تكفي الترجمة الآلية وحدها؟
يعتمد ذلك على الاستخدام؛ فقد يحتاج المعنى العلمي المهم إلى تحقق بكفاءة مناسبة.
هل يعني الاستبعاد باللغة انعدام الصلة؟
لا. احتفظ به سبباً منفصلاً، وقيّم إسهامه المحتمل في التحيز.

المصادر

  1. MDCG 2020-13 — تقرير مراجعة التقييم السريري، قسم الأدبيات
  2. EU 2017/745 — لائحة الأجهزة الطبية، المادة 61 والملحق XIV