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Evaluar las restricciones de idioma en la selección bibliográfica sobre productos sanitarios

Mantener visible el efecto de los idiomas inaccesibles o excluidos en el alcance y la interpretación de la evidencia.

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El uso clínico de un producto puede describirse en varios países. Seleccionar solo las publicaciones que el equipo puede leer fácilmente puede alterar el equilibrio de la información disponible. Planificar el enfoque lingüístico junto con la cobertura de fuentes y la competencia de evaluación crítica; una preferencia de idioma no debe registrarse como irrelevancia científica.

Alcance de la decisión

La traducción, la selección por elegibilidad y la interpretación clínica pueden requerir competencias distintas. La traducción automática puede facilitar una comprensión inicial, mientras que los detalles importantes de desenlaces o del producto pueden necesitar una verificación apropiada. Si se usa una restricción, indicar su motivo, los registros afectados y su posible efecto en la interpretación.

Ejemplo de revisión

Por ejemplo, una búsqueda amplia identifica tres artículos potencialmente pertinentes en otro idioma. El equipo señala por separado el acceso lingüístico en lugar de excluirlos por irrelevantes. Una traducción adecuada y una revisión experta encuentran que uno trata de un modelo diferente y dos de la población pertinente. Después, los criterios reales de elegibilidad determinan la selección.

Comprobaciones prácticas

  • Registrar las restricciones de idioma por separado de los criterios científicos de elegibilidad.
  • Verificar la traducción exacta de las descripciones importantes del producto y los desenlaces.
  • Evaluar cómo pueden afectar los grupos lingüísticos inaccesibles a la conclusión sobre la evidencia.

Aceptación y límites

La aceptación exige una justificación comprensible y limitaciones restantes explícitas. El acceso completo en todos los idiomas puede no ser factible para cada proyecto, pero la restricción no debe ocultarse. Un resumen en inglés por sí solo no demuestra una evaluación adecuada de los detalles completos de métodos y desenlaces.

Preguntas frecuentes

¿Es suficiente la traducción automática por sí sola?
Depende del uso; un significado científico importante puede requerir verificación por personas con competencia adecuada.
¿Excluir por idioma significa irrelevancia?
No. Conservarlo como motivo separado y evaluar su posible contribución al sesgo.

Fuentes

  1. MDCG 2020-13 — Informe de examen de la evaluación clínica, sección de bibliografía
  2. UE 2017/745 — Reglamento sobre los productos sanitarios, artículo 61 y anexo XIV