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Un sistema può eseguire la versione software corretta e comportarsi comunque diversamente perché un’impostazione è cambiata. Verificare soltanto il numero di versione non dimostra che la configurazione accettata per lo studio sia ancora in uso.
Conservare il significato dei dati
Selezionare gli elementi critici di configurazione in base all’uso previsto. Calcoli, campi obbligatori, destinatari delle notifiche e destinazioni delle interfacce comportano rischi diversi. Definire come riconoscere la configurazione di riferimento approvata e come accettare le modifiche. Fornire un confronto comprensibile con lo stato in esecuzione senza copiare valori segreti non necessari nelle evidenze di revisione o nella registrazione di configurazione.
Esempio pratico
Per esempio, durante la manutenzione un amministratore modifica un elenco di notifiche di sicurezza mentre la versione software resta invariata. Un destinatario previsto non riceve messaggi. Il gruppo confronta le impostazioni con la configurazione di riferimento accettata, identifica l’autorità della modifica e il periodo interessato e riconcilia separatamente le notifiche mancate. Ripristinare semplicemente l’impostazione precedente non risolve tutte le conseguenze.
Controlli di revisione
- Definire la configurazione di riferimento approvata e il responsabile delle impostazioni critiche.
- Confrontare le impostazioni in esecuzione mediante revisione autorizzata periodica o attivata da eventi.
- Seguire separatamente l’effetto delle differenze sui dati e sulle notifiche.
Accettazione e limiti
L’accettazione implica che le differenze siano riconosciute e che ogni modifica abbia una decisione autorizzata spiegabile. Non occorre controllare ogni impostazione con la stessa frequenza; considerare probabilità di modifica e impatto sullo studio. Se la stessa configurazione di riferimento è obsoleta, tornare semplicemente all’impostazione precedente può essere inappropriato. Concordare nuovamente il comportamento atteso e documentare lo stato affidabile prima di chiudere la questione.
Domande frequenti
- La stessa versione significa lo stesso comportamento?
- No. Modifiche di configurazione possono cambiare risultati o destinatari senza modificare la versione del codice.
- Ogni differenza è un difetto?
- Una differenza può essere una modifica autorizzata e valutata. Motivazione, approvazione ed effetto dovrebbero restare spiegabili.