- Pubblicazione
- Aggiornamento
Le pubblicazioni possono utilizzare lo stesso nome di famiglia di prodotti mentre differiscono le versioni del dispositivo o caratteristiche clinicamente importanti. Combinare i relativi dati in un unico risultato può nascondere effetti differenti. Valutare la rilevanza delle differenze tra versioni prima di usare il nome della famiglia come base per l’aggregazione.
Ambito della decisione
Non tutte le modifiche hanno la stessa importanza. Considerare nel loro contesto le differenze di modalità di impiego, materiale, algoritmo o interfaccia. Spiegare le ipotesi alla base del raggruppamento delle evidenze. Risultati statisticamente simili non dimostrano da soli che le differenze cliniche o tecniche siano irrilevanti.
Esempio di revisione
Ad esempio, tre articoli valutano una famiglia di dispositivi, ma uno usa un algoritmo di misurazione precedente e due la versione attuale. Prima di calcolare un’unica media, il gruppo esamina come l’algoritmo possa incidere sull’endpoint. Mantiene le distinzioni tra versioni e spiega la motivazione scientifica e l’incertezza di qualsiasi combinazione proposta.
Verifiche pratiche
- Registrare per ogni insieme di dati le versioni identificabili del dispositivo e le caratteristiche importanti.
- Valutare con competenze adeguate i collegamenti tra le differenze di versione e l’esito analizzato.
- Mantenere visibili le differenze significative tra sottogruppi accanto a qualsiasi stima combinata.
Accettazione e limiti
L’accettazione richiede una decisione di raggruppamento o separazione giustificata dai dati e dalla domanda prevista. Se una pubblicazione non identifica la versione, non presentare un’ipotesi come un fatto. La mancanza di informazioni sulla versione può limitare il peso delle evidenze e l’applicabilità al dispositivo interessato.
Domande frequenti
- Lo stesso nome commerciale è sufficiente?
- No. Caratteristiche importanti possono cambiare mentre il nome rimane invariato.
- Risultati simili dimostrano che le versioni siano equivalenti?
- Non da soli. L’equivalenza e l’interpretazione clinica richiedono proprie valutazioni con un ambito appropriato.