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Publikationen können denselben Produktfamiliennamen verwenden, obwohl Produktversionen oder klinisch wichtige Merkmale abweichen. Die Zusammenführung ihrer Daten zu einem Ergebnis kann unterschiedliche Effekte verbergen. Bewerten Sie die Bedeutung von Versionsunterschieden, bevor Sie den Familiennamen als Grundlage der Zusammenführung nutzen.
Umfang der Entscheidung
Änderungen sind nicht alle gleich bedeutsam. Betrachten Sie Unterschiede bei Einbringungsmethode, Material, Algorithmus oder Benutzeroberfläche im Kontext. Erläutern Sie Annahmen hinter der Evidenzgruppierung. Statistisch ähnliche Ergebnisse belegen für sich genommen nicht, dass klinische oder technische Unterschiede unwichtig sind.
Bewertungsbeispiel
Drei Artikel bewerten beispielsweise eine Produktfamilie, doch einer verwendet einen früheren Messalgorithmus und zwei die aktuelle Version. Vor Berechnung eines einzigen Durchschnitts untersucht das Team, wie der Algorithmus den Endpunkt beeinflussen könnte. Es erhält Versionsunterschiede und erläutert die wissenschaftliche Begründung und Unsicherheit jeder vorgeschlagenen Kombination.
Praktische Prüfpunkte
- Dokumentieren Sie für jeden Datensatz identifizierbare Produktversionen und wichtige Merkmale.
- Bewerten Sie Zusammenhänge zwischen Versionsunterschieden und analysiertem Ergebnis mit geeigneter Expertise.
- Halten Sie bedeutsame Untergruppenunterschiede neben jeder kombinierten Schätzung sichtbar.
Akzeptanz und Grenzen
Die Akzeptanz erfordert eine anhand der Daten und vorgesehenen Frage begründete Gruppierungs- oder Trennungsentscheidung. Nennt eine Publikation die Version nicht, stellen Sie eine Annahme nicht als Tatsache dar. Fehlende Versionsinformationen können Evidenzgewicht und Übertragbarkeit auf das betreffende Produkt begrenzen.
Häufig gestellte Fragen
- Reicht derselbe Handelsname aus?
- Nein. Wichtige Merkmale können sich ändern, während der Name gleich bleibt.
- Beweisen ähnliche Ergebnisse die Äquivalenz von Versionen?
- Allein nicht. Äquivalenz und klinische Interpretation benötigen eigene Bewertungen mit angemessenem Umfang.