- Publication
- Mise à jour
Des publications peuvent utiliser le même nom de famille de produits alors que les versions de dispositif ou des caractéristiques cliniquement importantes diffèrent. Combiner leurs données en un seul résultat peut masquer des effets différents. Évaluer la pertinence des différences de version avant d’utiliser le nom de famille comme fondement du regroupement.
Périmètre de la décision
Tous les changements n’ont pas la même importance. Considérer les différences de méthode de déploiement, de matériau, d’algorithme ou d’interface dans leur contexte. Expliquer les hypothèses du regroupement des preuves. Des résultats statistiquement similaires ne démontrent pas à eux seuls l’absence d’importance des différences cliniques ou techniques.
Exemple d’examen
Par exemple, trois articles évaluent une famille de dispositifs, mais l’un utilise un ancien algorithme de mesure et deux la version actuelle. Avant de calculer une moyenne unique, l’équipe examine comment l’algorithme pourrait affecter le critère d’évaluation. Elle conserve les distinctions de version et explique la justification scientifique et l’incertitude de toute combinaison proposée.
Vérifications pratiques
- Consigner les versions identifiables du dispositif et les caractéristiques importantes pour chaque jeu de données.
- Évaluer avec l’expertise adaptée les liens entre différences de version et résultat analysé.
- Maintenir visibles les différences pertinentes de sous-groupes à côté de toute estimation combinée.
Acceptation et limites
L’acceptation exige une décision de regroupement ou de séparation justifiée par les données et la question prévue. Si une publication n’identifie pas la version, ne pas présenter une hypothèse comme un fait. L’information de version manquante peut limiter le poids des preuves et leur applicabilité au dispositif concerné.
Questions fréquentes
- Un même nom commercial suffit-il ?
- Non. Des caractéristiques importantes peuvent changer alors que le nom reste inchangé.
- Des résultats similaires prouvent-ils l’équivalence des versions ?
- Pas à eux seuls. L’équivalence et l’interprétation clinique nécessitent leurs propres évaluations au périmètre approprié.