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Separare il costo delle licenze dall’accesso alle registrazioni nel trasferimento dei servizi

Valutare chi deve usare le registrazioni e per quanto tempo prima di chiudere licenze durante il cambio di fornitore.

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Foto: U.S. Marine Corps photo by Staff Sgt. Sean Potter · Licenza: Public domain · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Chiudere una licenza di sistema durante un cambio di fornitore può sembrare offrire risparmi immediati. Tuttavia, revisione dei dati, risposte ai quesiti o accesso alle registrazioni storiche possono essere ancora incompleti. Nella pianificazione della transizione, i promotori non dovrebbero trattare la cessazione commerciale della licenza e la persistente utilizzabilità delle registrazioni della sperimentazione come la stessa decisione.

Quadro decisionale

Identificare chi necessita dell’accesso, per quale scopo e per quanto tempo. Modifica attiva, revisione in sola lettura e uso di registrazioni esportate sono requisiti diversi. Valutare contratti, capacità del sistema e condizioni di conservazione con gli specialisti competenti. Non presumere che un’esportazione di file preservi ogni funzione e relazione contestuale necessaria a una revisione successiva.

Esempio pratico

Ad esempio, vengono esportati rapporti dalla piattaforma uscente e si propone la chiusura della licenza. Il nuovo gruppo indaga poi una questione aperta sui dati e non può accedere alla registrazione esplicativa. Il piano di transizione verifica l’accesso necessario per chiarimenti e revisioni prima della chiusura. Ciò non significa che ogni utente debba avere accesso attivo illimitato a tempo indeterminato.

Verifiche di attuazione

  • Definire le esigenze di accesso per compito, tipo di registrazione e periodo di revisione necessario prima di limitarsi a contare licenze o account utente.
  • Collegare le date di cessazione delle licenze alle evidenze che i relativi passaggi di dati e registrazioni siano stati effettivamente accettati.
  • Concordare come fornire accesso o supporto esplicativo se emerge una domanda legittima dopo la transizione del servizio.

Accettazione e limiti

Accettare la decisione quando l’uso necessario delle registrazioni prosegue mentre possono essere rimossi i permessi superflui. L’opzione meno costosa potrebbe non fornire un accesso adatto, mentre neppure la licenza più ampia è automaticamente appropriata. I responsabili commerciali e tecnici dovrebbero valutare insieme le opzioni rispetto al requisito effettivo.

Domande frequenti

Un PDF esportato risolve ogni esigenza di accesso?
No. Verificare separatamente il contesto necessario, le funzioni di ricerca e l’accesso alle registrazioni correlate.
Tutti gli utenti dovrebbero restare attivi per tutta la transizione?
Valutare i permessi in proporzione ai compiti autorizzati e alle reali esigenze operative.

Fonti

  1. EMA — ICH E6: buona pratica clinica
  2. OMS — Linee guida sulle buone pratiche per le sperimentazioni cliniche