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Convertire una misura continua in successo o insuccesso può semplificare la presentazione, ma può eliminare informazioni e amplificare piccole differenze vicine a una soglia. La decisione richiede una motivazione scientifica che vada oltre la maggiore leggibilità di una tabella.
Definire il quesito e le ipotesi
Spiegare prima il quesito a cui risponde la misura continua. Se viene proposta una definizione binaria, valutare l’origine della soglia, la sensibilità all’errore di misurazione e le implicazioni per la numerosità campionaria. Mostrare che la variazione media e la proporzione di rispondenti sintetizzano informazioni diverse; non si deve presumere automaticamente che una rappresenti l’altra.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, le variazioni medie sono simili fra i bracci, ma i tassi di risposta sembrano diversi perché molti partecipanti sono vicini alla soglia scelta. Il gruppo riesamina insieme la distribuzione e la motivazione della soglia. Non seleziona, dopo aver esaminato i risultati, la soglia che produce la differenza maggiore.
Verifiche di revisione del disegno
- Documentare la motivazione clinica e le evidenze indipendenti che sostengono la scelta della soglia.
- Esaminare come la variabilità della misura vicino al valore di soglia modifichi la classificazione dei partecipanti.
- Confrontare l’informazione e la numerosità campionaria richieste dalle sintesi continue e binarie.
Documentare la decisione e i suoi limiti
Il piano di analisi approvato identifica la misura di sintesi primaria e il ruolo di supporto dell’altra. Evitare di presentare una soglia esatta come intrinsecamente significativa senza giustificazione. Se vengono studiate soglie alternative, definirne prospetticamente gli scopi; le valutazioni esplorative non vanno presentate con certezza confermativa e occorre discutere gli effetti della selezione.
Domande frequenti
- Un endpoint binario è sempre più facile da interpretare?
- La presentazione può essere più semplice, ma non spiega il significato delle differenze intorno alla soglia.
- Rende superflua l’analisi continua?
- No. Le distribuzioni e le dimensioni dell’effetto possono rivelare informazioni omesse dai tassi di risposta.