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सतत समापन बिंदु को दो श्रेणियों में बाँटने की कीमत

सतत मापन को सफलता या विफलता में बदलने पर सूचना की हानि, सीमा के आसपास वर्गीकरण और नमूना आकार पर प्रभाव जाँचें।

श्रेणी का प्रतिनिधि छायाचित्र: सतत समापन बिंदु को दो श्रेणियों में बाँटने की कीमत
फ़ोटो: Unknown photographer · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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सतत मापन को सफलता या विफलता में बदलने से प्रस्तुति सरल हो सकती है, लेकिन जानकारी खो सकती है और किसी सीमा के पास के छोटे अंतर बढ़ा-चढ़ाकर दिखाई दे सकते हैं। इस निर्णय के लिए तालिका को पढ़ने में आसान बनाने से आगे वैज्ञानिक औचित्य चाहिए।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

पहले स्पष्ट करें कि सतत मापन किस प्रश्न का उत्तर देता है। यदि दो श्रेणियों वाली परिभाषा प्रस्तावित हो, तो सीमा कहाँ से आई, मापन त्रुटि के प्रति उसकी संवेदनशीलता और नमूना आकार पर उसके प्रभाव का आकलन करें। दिखाएँ कि औसत परिवर्तन और प्रतिक्रिया देने वाले प्रतिभागियों का अनुपात अलग-अलग जानकारी संक्षेपित करते हैं; किसी एक को अपने आप दूसरे का प्रतिनिधि नहीं मानना चाहिए।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक परीक्षण में समूहों के बीच औसत परिवर्तन समान हैं, लेकिन प्रतिक्रिया दरें अलग दिखती हैं, क्योंकि कई प्रतिभागियों के मान चुनी गई सीमा के आसपास हैं। टीम वितरण और सीमा के औचित्य की साथ में समीक्षा करती है। वह परिणाम जाँचने के बाद सबसे बड़ा अंतर उत्पन्न करने वाली सीमा नहीं चुनती।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • सीमा चयन का समर्थन करने वाला नैदानिक औचित्य और स्वतंत्र साक्ष्य दस्तावेज़ित करें।
  • जाँचें कि विभाजक सीमा के पास मापन की परिवर्तनशीलता प्रतिभागियों के वर्गीकरण को कैसे बदलती है।
  • सतत और द्विश्रेणी सारांशों के लिए जानकारी और नमूना आकार की आवश्यकताओं की तुलना करें।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकृत विश्लेषण योजना प्राथमिक सारांश और दूसरे सारांश की सहायक भूमिका पहचानती है। औचित्य के बिना किसी सटीक विभाजक सीमा को स्वभावतः अर्थपूर्ण न बताएँ। यदि वैकल्पिक सीमाओं की जाँच की जाए, तो उनके उद्देश्य पहले से बताएँ; अन्वेषणात्मक मूल्यांकनों को पुष्टिकारी निश्चितता के साथ प्रस्तुत नहीं करना चाहिए और चयन के प्रभावों पर चर्चा करनी चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या द्विश्रेणी समापन बिंदु की व्याख्या हमेशा आसान होती है?
प्रस्तुति सरल हो सकती है, लेकिन वह विभाजक सीमा के आसपास के अंतरों का अर्थ नहीं समझाती।
क्या इससे सतत विश्लेषण अनावश्यक हो जाता है?
नहीं। वितरण और प्रभाव के आकार ऐसी जानकारी दिखा सकते हैं जो प्रतिक्रिया दरों में छूट जाती है।

स्रोत

  1. EMA — ICH E9 सांख्यिकीय सिद्धांत और एस्टिमैंड परिशिष्ट
  2. EMA — ICH E8 नैदानिक अध्ययन डिज़ाइन