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Acquistare servizi di una CRO non significa che il promotore abbia trasferito ogni attività del progetto. Input documentali, revisioni specialistiche, decisioni autorizzate e passaggi nei sistemi interni possono restare al promotore. Se questi compiti non figurano nella pianificazione della capacità, le prestazioni esterne possono bloccarsi e il ritardo risultante può essere attribuito alla parte sbagliata.
Quadro decisionale
Tradurre le attività mantenute dal promotore nell’accordo in un elenco di lavoro visibile. Identificare per ogni compito competenze, impegno e input necessari ad avviarlo. Separare l’autorità di approvazione dalla capacità di preparare la valutazione; il potere di firma di un dirigente non dimostra che una revisione sostanziale possa avvenire quel giorno.
Esempio pratico
Ad esempio, una CRO completa puntualmente il dossier di domanda, mentre la revisione delle informazioni sul prodotto da parte del promotore resta in attesa dietro a un altro progetto. Un piano che segue soltanto le consegne esterne non può spiegare il ritardo. Una mappa della capacità rivista mostra la revisione interna e il responsabile delle relative priorità, consentendo di comunicare alla CRO una data realistica per il riscontro.
Verifiche di attuazione
- Aggiungere esplicitamente al piano gli input forniti dal promotore previsti nell’accordo, come dipendenze dei risultati da consegnare pertinenti.
- Valutare il tempo disponibile degli specialisti insieme ai loro impegni su altre sperimentazioni nello stesso periodo di lavoro.
- Chiarire che cosa dovrebbe fare il fornitore e quali attività dovrebbero attendere se un input o un’approvazione necessari sono in ritardo.
Accettazione e limiti
Accettare il piano quando il promotore sa dimostrare un assetto pratico per fornire puntualmente il proprio lavoro. Un’attività interna senza risorse non dovrebbe essere segnalata come inadempienza del fornitore. Valutare i confini di delega e supervisione alla luce degli accordi applicabili; un calendario da solo non può ridefinire le responsabilità.
Domande frequenti
- Ogni attività mantenuta richiede un dipendente distinto?
- No. Rendere visibili competenze e capacità necessarie, poi pianificare un’assegnazione appropriata tra le persone.
- La CRO deve compensare ogni ritardo del promotore?
- Valutare gli accordi e le opzioni praticabili, anziché presumere un obbligo automatico.