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Contratar los servicios de una CRO no significa que el promotor haya transferido todas las actividades del proyecto. La aportación de documentos, las revisiones especializadas, las decisiones autorizadas y los pasos en los sistemas internos pueden seguir correspondiendo al promotor. Si estas tareas no figuran en la planificación de la capacidad, la entrega externa puede estancarse y el retraso resultante puede atribuirse a la parte equivocada.
Marco de decisión
Convierta las actividades que el acuerdo reserva al promotor en una lista de trabajo visible. Identifique los conocimientos especializados, el esfuerzo y los materiales que desencadenan cada tarea. Separe la facultad de aprobar de la capacidad para preparar la evaluación; la facultad de firma de un directivo no demuestra que pueda realizarse una revisión sustantiva ese mismo día.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, una CRO completa a tiempo el expediente de solicitud mientras la revisión de la información del producto por parte del promotor queda en espera detrás de otro proyecto. Un plan que solo siga las entregas externas no puede explicar el retraso. Un mapa de capacidad revisado muestra la revisión interna y al responsable de priorizarla, lo que permite comunicar a la CRO una fecha realista para recibir observaciones.
Comprobaciones para la implementación
- Añada explícitamente al plan los materiales que debe aportar el promotor según el acuerdo como dependencias de los entregables correspondientes.
- Evalúe el tiempo disponible de los especialistas junto con sus compromisos en otros ensayos durante el mismo periodo de trabajo.
- Aclare qué debe hacer el proveedor y qué actividades deben esperar si se retrasa un material necesario o una aprobación.
Aceptación y límites
Acepte el plan cuando el promotor pueda demostrar una disposición práctica para aportar su propio trabajo a tiempo. Una tarea interna sin recursos no debe comunicarse como un incumplimiento del proveedor. Evalúe los límites de la delegación y la supervisión conforme a los acuerdos aplicables; un calendario por sí solo no puede redefinir las responsabilidades.
Preguntas frecuentes
- ¿Necesita cada tarea retenida un empleado distinto?
- No. Haga visibles la competencia y la capacidad necesarias y planifique después una distribución adecuada entre las personas.
- ¿Debe compensar la CRO todos los retrasos del promotor?
- Evalúe los acuerdos y las opciones viables, en lugar de presuponer una obligación automática.