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गर्भावस्था सूचना पर संवेदनशील, पहले से तय प्रतिक्रिया चाहिए। केंद्र टीम जाने कि संबंधित जानकारी कैसे ले, अन्वेषक को कैसे जोड़े और रिपोर्टिंग या उपचार पर अप्रमाणित धारणा बनाए बिना गोपनीयता कैसे रखे।
जानकारी प्राप्ति और चिकित्सा निर्णय अलग करें
आकलन मार्ग तय करने के लिए प्रोटोकॉल, उत्पाद जानकारी और वर्तमान TİTCK सुरक्षा मार्गदर्शन देखें। गर्भावस्था और उससे जुड़ी गंभीर घटना एक-दूसरे का विकल्प नहीं हैं। उचित चिकित्सा और सुरक्षा इकाइयाँ सत्यापित जानकारी से परिस्थितियों तथा लागू रिपोर्टिंग जिम्मेदारियों का आकलन करें।
गोपनीय अनुवर्ती योजना बनाएँ
हम जानकारी मिलने की तिथि, उत्पाद संपर्क संदर्भ, अनुवर्ती की सहमति या वैध आधार, अन्वेषक संपर्क और प्राप्तकर्ता सुरक्षा इकाई वाला कोडित रिकॉर्ड सुझाते हैं। पहचान विवरण अधिकृत नैदानिक रिकॉर्ड में रखें। प्रतिभागी के साथी के लिए अलग जानकारी और अनुमति मार्ग लग सकता है; परीक्षण सहमति को हर व्यक्ति के रिकॉर्ड पर लागू न मानें।
हस्तांतरण और रिपोर्टिंग जाँचें
- तत्काल अन्वेषक समीक्षा और प्रोटोकॉल विशिष्ट नैदानिक प्रबंधन मार्ग सुनिश्चित करें।
- ज्ञात तथ्य, अनुपलब्ध जानकारी और चिकित्सा आकलन जिम्मेदार अलग दर्ज करें।
- दस्तावेजीकृत रिपोर्टिंग आकलन के लिए संबंधित जानकारी सुरक्षा इकाई को भेजें।
- अधिकृत अनुवर्ती संपर्क तय करें और भागीदारी के लिए दबाव डाले बिना प्रयास दर्ज करें।
अनुवर्ती अनुपातिक रखें
स्रोत उत्तरदायित्व सुरक्षित रखते हुए परिणाम की जानकारी सुरक्षा डेटाबेस से मिलाएँ। अनुवर्ती न मिल सके तो कब और क्यों दर्ज करें। परिचालन सूची में परिणामों का वादा या व्यक्तिगत उपचार निर्देश न दें; ये निर्णय जिम्मेदार नैदानिक टीम के हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या हर गर्भावस्था स्वतः गंभीर प्रतिकूल घटना है?
- नहीं। गर्भावस्था जानकारी और जुड़ी घटना को प्रोटोकॉल तथा लागू सुरक्षा मार्गदर्शन के अनुसार जाँचें।
- क्या प्रायोजक सीधे परिवार से संपर्क कर सकता है?
- केवल अधिकृत, उचित जानकारी और अनुमति प्रक्रिया से; गोपनीयता और दस्तावेजीकृत भूमिकाएँ बनाए रखें।