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क्लस्टर यादृच्छिक आवंटन में आवंटन और विश्लेषण का सामंजस्य

क्लस्टर परीक्षणों में आवंटन, हस्तक्षेप और मापन के स्तर अलग परिभाषित करें तथा नमूना आकार और विश्लेषण में परस्पर संबंध का ध्यान रखें।

श्रेणी का प्रतिनिधि छायाचित्र: क्लस्टर यादृच्छिक आवंटन में आवंटन और विश्लेषण का सामंजस्य
फ़ोटो: National Human Genome Research Institute (NHGRI) from Bethesda, MD, USA · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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जब केंद्रों, विद्यालयों या देखभाल इकाइयों को यादृच्छिक रूप से आवंटित किया जाता है, तो प्रतिभागियों का स्वतंत्र आवंटन नहीं होता। क्लस्टर के भीतर साझा प्रक्रियाएँ परिणामों को सहसंबंधित कर सकती हैं। विश्लेषण की इकाई चुनते समय केवल मापन संग्रहित होने के स्तर पर निर्भर रहने के बजाय उस संरचना का स्पष्ट ध्यान रखना चाहिए।

प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें

आवंटन, हस्तक्षेप प्रदान करने और मापन के स्तर अलग परिभाषित करें। प्रतिभागी स्तर के अभिलेख उपलब्ध होना हर अवलोकन को स्वतंत्र मानने का औचित्य नहीं देता। नमूना आकार और विश्लेषण को क्लस्टर संरचना के अनुरूप रखें तथा अनुवर्ती के दौरान क्लस्टर की सीमाएँ बदलने या लोगों के इकाइयों के बीच जाने के नियम बनाएँ। ये परिचालन विवरण प्रभावित कर सकते हैं कि विश्लेषण वास्तव में किस तुलना को दर्शाता है।

काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण

एक काल्पनिक अध्ययन में अस्पताल की इकाइयों को हस्तक्षेप मिलता है, जबकि परिणाम व्यक्तियों में मापे जाते हैं। हजारों लोगों का अवलोकन होता है, लेकिन अपेक्षाकृत कम इकाइयाँ भाग लेती हैं। टीम कुल व्यक्ति संख्या को उतनी ही स्वतंत्र सांख्यिकीय जानकारी बताने के बजाय क्लस्टर संरचना और इकाइयों के अंतरों का ध्यान रखने वाला तरीका उपयोग करती है।

डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु

  • आवंटन, हस्तक्षेप प्रदान करने और परिणाम मापन के स्तर स्पष्ट दिखाएँ।
  • क्लस्टर सदस्यता का स्रोत और समय के साथ उसमें कोई बदलाव दर्ज करें।
  • जाँचें कि नमूना आकार की योजना और अंतिम विश्लेषण, दोनों में क्लस्टर संरचना कैसे शामिल होती है।

निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें

स्वीकार्य रिपोर्टिंग क्लस्टरों और व्यक्तियों का प्रवाह दिखाती है। एक समूह से दूसरे तक हस्तक्षेप के फैलाव और भर्ती की अलग प्रक्रियाओं का अलग आकलन करें। क्लस्टर डिज़ाइन सहमति या नैतिक प्रश्न अपने आप नहीं सुलझाता। केवल छोटा p-मान पाने के लिए विधियाँ न बदलें; विश्लेषण का लक्ष्य और उपयोग की गई विधि के अंतर्गत बची अनिश्चितता स्पष्ट करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या व्यक्तिगत अभिलेख स्वतंत्र विश्लेषण को उचित ठहराते हैं?
नहीं। साझा क्लस्टर सदस्यता अवलोकनों में सहसंबंध पैदा कर सकती है।
क्या व्यक्तिगत प्रतिभागी प्रवाह का आरेख पर्याप्त है?
नहीं। क्लस्टरों की संख्या और अनुवर्ती से बाहर हुए क्लस्टर भी दिखने चाहिए।

स्रोत

  1. CONSORT — क्लस्टर यादृच्छिक परीक्षणों के लिए रिपोर्टिंग विस्तार
  2. EMA — ICH E9 सांख्यिकीय सिद्धांत और एस्टिमैंड परिशिष्ट