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Lorsque des centres, des écoles ou des unités de soins sont randomisés, les participants ne sont pas attribués indépendamment. Les processus partagés au sein d’une grappe peuvent corréler les résultats. Le choix de l’unité analytique doit respecter explicitement cette structure, sans se fonder uniquement sur le niveau de stockage des mesures.
Définir la question et les hypothèses
Définissez séparément les niveaux d’attribution, de réalisation de l’intervention et de mesure. Disposer de dossiers individuels ne justifie pas de traiter chaque observation comme indépendante. Adaptez le calcul d’effectif et l’analyse aux grappes, et prévoyez des règles pour les changements de limites des grappes ou les personnes passant d’une unité à une autre pendant le suivi. Ces détails opérationnels peuvent affecter la comparaison que représente réellement l’analyse.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, des unités hospitalières reçoivent l’intervention, tandis que les résultats sont mesurés chez les individus. Des milliers de personnes sont observées, mais relativement peu d’unités participent. L’équipe utilise une approche tenant compte des grappes et des différences entre unités, au lieu de présenter le nombre total de personnes comme une quantité égale d’information statistique indépendante.
Points de contrôle de la conception
- Cartographiez explicitement les niveaux d’attribution, de réalisation de l’intervention et de mesure des résultats.
- Consignez la source de l’appartenance aux grappes et ses changements éventuels dans le temps.
- Vérifiez la prise en compte des grappes dans le calcul d’effectif et dans l’analyse finale.
Consigner la décision et ses limites
Une présentation acceptée montre le flux des grappes et des individus. Évaluez séparément la contamination et les différences de recrutement. Une conception en grappes ne règle pas automatiquement les questions de consentement ou d’éthique. Ne changez pas les méthodes uniquement pour obtenir une plus petite valeur p ; expliquez la cible analytique et l’incertitude restante avec la méthode utilisée.
Questions fréquentes
- Les dossiers individuels justifient-ils une analyse indépendante ?
- Non. Une appartenance commune à une grappe peut corréler les observations.
- Un diagramme de flux individuel des participants suffit-il ?
- Non. Les nombres de grappes et les pertes de grappes doivent aussi être visibles.