CliniGA CRO

CliniGA CRO ब्लॉग

CSR के बाद के विश्लेषण: प्रकाशन में बाद के प्रश्न स्पष्ट करना

CSR के बाद बने विश्लेषण के प्रश्न, समय, विधि, डेटा संस्करण और व्याख्या सीमाएँ स्पष्ट दर्ज करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: CSR के बाद के विश्लेषण: प्रकाशन में बाद के प्रश्न स्पष्ट करना
फ़ोटो: NIDA(NIH) · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन

नैदानिक अध्ययन रिपोर्ट पूरी होने के बाद लेख बनाते समय नए विश्लेषण प्रश्न आ सकते हैं। बाद की गणना मूल योजना का भाग बताने से पाठक कठिनाई से समझते हैं कि साक्ष्य कैसे बना।

प्रकाशन का निर्णय

नया प्रश्न, प्रस्तावक और डेटा पहुँच का संदर्भ दर्ज करें। पूर्वनिर्धारित काम बाद में विकसित विश्लेषण से अलग करें। संबंधित विशेषज्ञ डेटासेट संस्करण, विधि और जरूरी समीक्षा तय करें। नया विश्लेषण केवल आकर्षक विवरण या अधिक अनुकूल परिणाम देने से मुख्य अध्ययन निष्कर्ष न छिपाए।

उदाहरण द्वारा समझें

उदाहरण के लिए, समीक्षक एक उपसमूह में अतिरिक्त तुलना माँगता है। टीम विश्लेषण उस अनुरोध से जोड़ती है, बताती है कि बाद में हुआ और सांख्यिकीय तरीका अधिकृत समीक्षा को देती है। परिणाम अनुकूल हो, तब भी विधि और व्याख्या सीमाएँ स्पष्ट हैं। प्रकाशन रिकॉर्ड समझाते हैं कि परिणाम मूल CSR से क्यों अलग है।

समन्वय जाँच

  • विश्लेषण प्रश्न और उसके उभरने का समय दर्ज करें।
  • डेटासेट और विधि संस्करण प्रस्तावित प्रकाशन तालिका से जोड़ें।
  • पाठ में बाद के विश्लेषण के लेबल और व्याख्या सीमाएँ जाँचें।

स्वीकृति और सीमाएँ

स्वीकृति में पाठक नियोजित साक्ष्य और बाद में बने प्रश्न अलग समझें। अतिरिक्त विश्लेषण अपने-आप अनावश्यक नहीं और वैज्ञानिक समझ सुधार सकता है, लेकिन उचित विधिगत विशेषज्ञता आवश्यक रहती है। यह समन्वय नियंत्रण स्वयं सांख्यिकीय पर्याप्तता सत्यापित नहीं करता। पुरानी रिपोर्टों से पता लगाने योग्य संबंध रखें और लेखक, समीक्षक तथा बाद के पाठक को महत्त्वपूर्ण अंतर समझाएँ।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या CSR के बाद विश्लेषण निषिद्ध हैं?
नहीं। तर्क, विधि, समय और व्याख्या पारदर्शी संबोधित करें।
क्या समीक्षक अनुरोध विश्लेषण को पूर्वनिर्धारित बनाता है?
अनुरोध उसकी उत्पत्ति समझाता है; बाद के प्रश्न को अध्ययन शुरुआत में नियोजित नहीं बनाता।

स्रोत

  1. EMA — ICH E3 नैदानिक अध्ययन रिपोर्टों की संरचना और सामग्री
  2. ICMJE — चिकित्सा जर्नल में जमा करने के लिए पांडुलिपि तैयार करना