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टीम के सदस्य भूमिका बदलते हैं, अनुपस्थिति में काम सँभालते हैं या परियोजना छोड़ते हैं, तो पहुँच अधिकार बदलते-बढ़ते रह सकते हैं। केवल खाते मौजूद होने की पुष्टि से अधिक उपयोगी है मौजूदा खाता सूची को वास्तविक जिम्मेदारियों से मिलाना।
पहुँच रजिस्टर बनाए रखें
पहचान, संस्था, अध्ययन भूमिका, अनुमोदित अधिकार और अनुमति देने वाले जिम्मेदार व्यक्ति वाला पहुँच रजिस्टर रखें। सामान्य अध्ययन गतिविधियों को प्रशासन और उपचार आवंटन जानने वाले कार्य से अलग रखें। केवल नामित नैदानिक कर्मचारी नहीं, सेवा खाते और प्रदाता की अस्थायी सहायता भी शामिल करें।
जाने वाले मॉनिटर की पहुँच जाँचें
जाने वाले मॉनिटर के लिए EDC, CTMS, eTMF, फ़ाइल विनिमय और पहचान प्रदाता की पहुँच जाँचें। नए बदलाव करने की क्षमता हटाते हुए पिछली कार्रवाइयों और उन्हें करने वाले की पहचान सुरक्षित रखें। कर्मचारी के जाने का रिकॉर्ड और प्रणाली निष्क्रिय करने का रिकॉर्ड आपस में मिलाए जा सकने चाहिए।
पहुँच समीक्षा की जाँच
- अधिकारों की तुलना अनुमोदित भूमिका तालिका से करें।
- निष्क्रिय, दोहराए गए और जिम्मेदार व्यक्ति से न जुड़े खातों की जाँच करें।
- अस्थायी अतिरिक्त अधिकार वापस लें और सभी प्रणालियों में जाने वाले की निष्क्रियता सत्यापित करें।
प्रणाली में कार्रवाई सत्यापित करें
समीक्षा तब स्वीकार करें जब हर अपवाद पर निर्णय हो और संबंधित प्रणाली प्रमाण कार्रवाई की पुष्टि करे। जोखिम और संगठन की प्रक्रियाओं के अनुसार समीक्षा आवृत्ति तय करें। केवल हस्ताक्षरित स्प्रेडशीट यह नहीं दिखाती कि विशेषाधिकार वाला खाता वास्तव में निष्क्रिय किया गया। आंतरिक स्थानांतरण और अस्थायी सहायता में बदलाव शामिल करें; व्यक्ति नौकरी में रह सकता है, लेकिन उसे पुराने अध्ययन की पहुँच की जरूरत नहीं रह सकती।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या पूर्व उपयोगकर्ताओं को पूरी तरह मिटा देना चाहिए?
- प्रणाली की नियंत्रित प्रक्रिया से आगे की पहुँच रोकते हुए आवश्यक कार्रवाई-पहचान और रिकॉर्ड सुरक्षित रखें।
- क्या छुट्टी के दौरान सहकर्मी खाता साझा कर सकते हैं?
- अलग-अलग व्यक्तियों को प्रत्यायोजित पहुँच दें, ताकि कार्रवाइयों की पहचान स्पष्ट रहे और अधिकार अनुमोदित बने रहें।