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अध्ययन के लिए भेजे गए संभावित प्रतिभागी के विवरण संभालना

क्लिनिक से अध्ययन केंद्र को भेजे जाने वाले विवरण का उद्देश्य और न्यूनतम दायरा तय करें; संदर्भन पात्रता या सहमति नहीं है।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: अध्ययन के लिए भेजे गए संभावित प्रतिभागी के विवरण संभालना
फ़ोटो: Shixart1985 · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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क्लिनिक से अनुसंधान केंद्र को संदर्भित करने पर अपने आप व्यक्ति का पूरा स्वास्थ्य अभिलेख भेजना आवश्यक नहीं हो जाता। स्पष्ट उद्देश्य और जानकारी का दायरा संभावित प्रतिभागी को समझने में मदद करते हैं कि उससे संपर्क क्यों हो सकता है। संगठनों के बीच सुविधाजनक संवाद के कारण निजता की अपेक्षाएँ अस्पष्ट नहीं रहनी चाहिए।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

संदर्भित करने वाली टीम शुरुआती संपर्क के लिए आवश्यक जानकारी और उसे साझा करने के उचित आधार का आकलन कर सकती है। पाने वाले की पहचान और उपयुक्त संवाद माध्यम की पुष्टि करें। संदर्भन पात्रता या सूचित सहमति स्थापित नहीं करता; ये निर्णय संबंधित अध्ययन प्रक्रियाओं के अंतर्गत आते हैं।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, कोई चिकित्सक व्यक्ति को संभावित रूप से प्रासंगिक परीक्षण के बारे में बताता है। यदि व्यक्ति जानकारी चाहता है, तो सीमित संपर्क विवरण सहमत मार्ग से साझा किए जाते हैं। पूरा अभिलेख भेजने से पहले आवश्यकता और अधिकार पर विचार होता है। विवरण पाने वाला अध्ययन केंद्र संदर्भन का स्रोत और अपने पहले फ़ोन का उद्देश्य बताता है।

व्यावहारिक जाँच

  • संभावित प्रतिभागी का विवरण साझा करने से पहले संदर्भन का उद्देश्य और आवश्यक न्यूनतम जानकारी तय करें।
  • पुष्टि करें कि पाने वाला संबंधित अनुसंधान केंद्र में वास्तव में अधिकृत है।
  • संदर्भन के अभिलेखों को पात्रता आकलन और सूचित सहमति के दस्तावेज़ों से अलग रखें।

निर्णय और सीमाएँ

सफल हस्तांतरण दिखाता है कि अनावश्यक अभिलेख साझा किए बिना सही कारण से सही व्यक्ति से संपर्क किया गया। संपर्क न होने पर अभिलेख सुरक्षित रखने और अनुवर्ती संपर्क की कार्रवाई लागू प्रक्रिया के अनुसार होनी चाहिए। कर्मचारियों को निजी संपर्क सूचियों को अनौपचारिक भर्ती समूह में नहीं बदलना चाहिए और उपयुक्त समीक्षा के बिना मौजूदा संदर्भन के नए उपयोग नहीं जोड़ने चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या चिकित्सक का संदर्भन भागीदारी की अनुमति देता है?
नहीं। अनुसंधान टीम अलग से पात्रता समीक्षा, आवश्यक जानकारी देना और उचित सहमति प्रक्रिया पूरी करती है।
क्या पहले फ़ोन के लिए पूरा चिकित्सीय अभिलेख आवश्यक है?
यह मानने के बजाय कि पूरा अभिलेख अपने आप भेजना चाहिए, आकलन करें कि उद्देश्य के लिए वास्तव में क्या आवश्यक है।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. FDA — सूचित सहमति संबंधी मार्गदर्शन