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Gérer les informations des candidats lors des orientations vers une étude

L’orientation d’une personne vers un centre de recherche n’exige pas automatiquement le transfert de tout son dossier médical.

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L’orientation d’une personne depuis une structure de soins vers un centre de recherche n’exige pas automatiquement le transfert de tout son dossier médical. Un objectif et un périmètre d’information clairs aident le candidat à comprendre pourquoi il peut être contacté. La facilité des échanges entre organismes ne doit pas laisser ses attentes de confidentialité indéfinies.

Définir le déroulement

L’équipe qui oriente peut évaluer les informations nécessaires au premier contact et le fondement approprié de leur partage. Confirmer l’identité du destinataire et un canal de communication adapté. Une orientation n’établit ni l’éligibilité ni le consentement éclairé ; ces décisions relèvent des processus pertinents de l’étude.

Exemple pratique

Par exemple, un clinicien informe une personne d’un essai potentiellement pertinent. Si elle souhaite des informations, des coordonnées limitées sont transmises par le circuit convenu. Le besoin et l’habilitation sont examinés avant tout envoi d’un dossier complet. Le centre destinataire explique l’origine de l’orientation et l’objectif de son premier appel.

Vérifications pratiques

  • Définir le but de l’orientation et les informations minimales nécessaires avant de partager les données du candidat.
  • Confirmer que le destinataire est effectivement habilité au centre de recherche concerné.
  • Distinguer les documents d’orientation de ceux de l’évaluation d’éligibilité et du consentement éclairé.

Décision et limites

Une transmission réussie montre que la bonne personne a été contactée pour la bonne raison, sans partage inutile de dossier. Si le contact échoue, la conservation et le suivi doivent respecter le processus applicable. Le personnel ne doit pas transformer des listes de contacts personnels en viviers informels de recrutement ni ajouter de nouveaux usages à une orientation existante sans examen adapté.

Questions fréquentes

L’orientation par un clinicien autorise-t-elle la participation ?
Non. L’équipe de recherche réalise séparément l’examen d’éligibilité, l’information nécessaire et le processus de consentement approprié.
Le dossier médical complet est-il nécessaire au premier appel ?
Évaluer ce qu’exige réellement l’objectif, plutôt que supposer le transfert automatique de l’ensemble du dossier.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Recommandations sur le consentement éclairé