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Eine Zuweisung aus einer Klinik an ein Prüfzentrum erfordert nicht automatisch die Übermittlung der gesamten Gesundheitsakte. Ein klarer Zweck und Informationsumfang helfen der interessierten Person zu verstehen, warum sie möglicherweise kontaktiert wird. Bequeme Kommunikation zwischen Organisationen sollte Datenschutzerwartungen nicht ungeklärt lassen.
Den Ablauf festlegen
Das zuweisende Team kann die für den Erstkontakt erforderlichen Informationen und die geeignete Grundlage ihrer Weitergabe beurteilen. Bestätigen Sie die Identität des Empfängers und einen geeigneten Kommunikationskanal. Eine Zuweisung begründet weder Eignung noch Einwilligung nach Aufklärung; diese Entscheidungen gehören in die jeweiligen Studienprozesse.
Praxisbeispiel
Beispielsweise informiert eine behandelnde Ärztin oder ein behandelnder Arzt eine Person über eine möglicherweise passende Studie. Wünscht die Person Informationen, werden begrenzte Kontaktdaten über den vereinbarten Weg weitergegeben. Vor dem Versand einer vollständigen Akte werden Bedarf und Befugnis geprüft. Das empfangende Prüfzentrum erklärt beim ersten Anruf Zuweisungsquelle und Kontaktzweck.
Praktische Prüfpunkte
- Zuweisungszweck und erforderliche Mindestangaben festlegen, bevor Daten Interessierter weitergegeben werden.
- Bestätigen, dass der Empfänger am betreffenden Prüfzentrum tatsächlich befugt ist.
- Zuweisungsunterlagen von Eignungsprüfung und Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung getrennt halten.
Entscheidung und Grenzen
Eine erfolgreiche Übergabe zeigt, dass die richtige Person aus dem richtigen Grund ohne unnötige Aktenweitergabe kontaktiert wurde. Scheitert der Kontakt, sollten Aufbewahrung und Nachverfolgung dem geltenden Prozess folgen. Das Personal darf persönliche Kontaktlisten nicht zu informellen Rekrutierungspools machen oder einer bestehenden Zuweisung ohne geeignete Prüfung neue Verwendungszwecke hinzufügen.
Häufig gestellte Fragen
- Erlaubt die ärztliche Zuweisung bereits die Teilnahme?
- Nein. Das Forschungsteam führt Eignungsprüfung, erforderliche Informationsvermittlung und den geeigneten Aufklärungs- und Einwilligungsprozess gesondert durch.
- Wird für den ersten Anruf die vollständige Krankenakte benötigt?
- Prüfen Sie, was der Zweck tatsächlich erfordert, statt eine automatische Übermittlung der gesamten Akte anzunehmen.