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अध्ययन की सहमति से पहले विचार करने के समय की योजना

सहमति से पहले प्रश्न तैयार करने, विश्वस्त व्यक्ति से बात करने और विकल्पों पर विचार करने के लिए उपयुक्त समय की योजना बनाएँ।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: अध्ययन की सहमति से पहले विचार करने के समय की योजना
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अध्ययन की जानकारी पहली बार मिलने और भागीदारी का निर्णय लेने के बीच का समय केवल कैलेंडर का खाली अंतराल नहीं है। व्यक्ति प्रश्न व्यवस्थित करना, किसी विश्वस्त व्यक्ति से बात करना या विकल्पों पर विचार करना चाह सकता है। अध्ययन केंद्र समय निर्धारण में इन आवश्यकताओं के लिए जगह बना सकता है।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

पूछें कि कौन से विषय निर्णय को प्रभावित कर सकते हैं। जानकारी की सामग्री कैसे मिलेगी और प्रश्न पूछने का स्पष्ट माध्यम क्या होगा, यह समझाएँ। यह न मानें कि हर परीक्षण के लिए एक ही सार्वभौमिक प्रतीक्षा अवधि है। निर्णय की स्वैच्छिकता बनाए रखते हुए स्वीकृत प्रक्रिया, नैदानिक परिस्थितियों और लागू स्थानीय आवश्यकताओं पर विचार किया जाना चाहिए।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, पाली में काम करने वाला व्यक्ति मुलाकातों का कार्यक्रम घर पर देखना चाहता है। कर्मचारी सुविधाजनक समय पर दूसरी बातचीत तय करते हैं और संपर्क नंबर देते हैं। वे अध्ययन में सीमित स्थान होने को तुरंत हस्ताक्षर करवाने का कारण नहीं बनाते। उपलब्ध जानकारी में बदलाव पर भी अगली चर्चा में बात की जाती है।

व्यावहारिक जाँच

  • अनसुलझे प्रश्नों और अगली बातचीत के लिए व्यक्ति के पसंदीदा समय की पहचान करें।
  • पुष्टि करें कि मुलाकात के बाहर समीक्षा के लिए जानकारी की उपयुक्त प्रति उपलब्ध है।
  • नमूना चर्चाओं में ऐसी भाषा की समीक्षा करें जो समय निर्धारण के दबाव को भागीदारी के दबाव में बदल देती है।

निर्णय और सीमाएँ

प्रक्रिया तब अधिक मजबूत होती है जब व्यक्ति कह सके कि वह अभी तैयार नहीं है और जानता हो कि उत्तर कैसे मिलेंगे। विचार करने का समय देना आवश्यक नैदानिक आकलन टालने की सलाह नहीं है। समय की दृष्टि से संवेदनशील परिस्थितियों में अन्वेषक लागू सहमति ढाँचे और व्यक्ति की स्थिति के अनुसार उपयुक्त तरीका निर्धारित करता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या सभी को समान समयांतराल मिलना चाहिए?
आवश्यकताएँ अलग होती हैं। संबंधित अध्ययन और स्थानीय ढाँचे को देखे बिना हर अध्ययन पर एक ही समयांतराल लागू नहीं करना चाहिए।
निर्णय टालने पर क्या संपर्क समाप्त हो जाना चाहिए?
व्यक्ति की पसंद के अनुसार आगे संपर्क पर सहमति हो सकती है; ऐसे बार-बार स्मरण कराने से बचें जो शामिल होने का दबाव बनाते हैं।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. FDA — सूचित सहमति संबंधी मार्गदर्शन