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Die Zeit zwischen dem ersten Erhalt von Studieninformationen und der Teilnahmeentscheidung ist mehr als ein freier Zeitraum im Kalender. Eine Person möchte möglicherweise Fragen ordnen, mit einer Vertrauensperson sprechen oder Alternativen abwägen. Das Prüfzentrum kann diese Bedürfnisse bei seiner Terminplanung berücksichtigen.
Den Ablauf festlegen
Fragen Sie, welche Themen die Entscheidung beeinflussen könnten. Erklären Sie den Zugang zu Informationsmaterialien und einen klaren Weg für Rückfragen. Gehen Sie nicht von einer einheitlichen Wartefrist für jede Studie aus. Der genehmigte Ablauf, die klinischen Umstände und die geltenden lokalen Anforderungen sollten berücksichtigt werden, wobei die Freiwilligkeit der Entscheidung gewahrt bleibt.
Praxisbeispiel
Beispielsweise möchte eine im Schichtdienst arbeitende Person den Visitenplan zu Hause prüfen. Das Personal vereinbart ein weiteres Gespräch zu einer passenden Zeit und nennt eine Kontaktnummer. Begrenzte Studienplätze werden nicht als Grund für eine sofortige Unterschrift angeführt. Änderungen der verfügbaren Informationen werden ebenfalls beim nächsten Gespräch angesprochen.
Praktische Prüfpunkte
- Offene Fragen und den bevorzugten Zeitpunkt für ein weiteres Gespräch ermitteln.
- Sicherstellen, dass eine geeignete Kopie der Informationen zur Durchsicht außerhalb des Termins verfügbar ist.
- Beispielgespräche auf Formulierungen prüfen, die Termindruck in Druck zur Teilnahme verwandeln.
Entscheidung und Grenzen
Der Prozess ist tragfähiger, wenn die Person sagen kann, dass sie noch nicht bereit ist, und weiß, wie sie Antworten erhält. Bedenkzeit ist keine Empfehlung, notwendige klinische Untersuchungen aufzuschieben. Bei zeitkritischen Umständen bestimmt die Prüfärztin oder der Prüfarzt ein geeignetes Vorgehen im geltenden Einwilligungsrahmen und entsprechend der Situation der Person.
Häufig gestellte Fragen
- Sollten alle denselben Zeitraum erhalten?
- Die Bedürfnisse unterscheiden sich. Ein einheitlicher Zeitraum sollte nicht auf jede Studie angewandt werden, ohne die betreffende Studie und den lokalen Rahmen zu prüfen.
- Sollte der Kontakt bei einer aufgeschobenen Entscheidung enden?
- Eine Nachbesprechung kann entsprechend dem Wunsch der Person vereinbart werden. Wiederholte Erinnerungen, die Teilnahmedruck erzeugen, sind zu vermeiden.