- Publication
- Mise à jour
Le délai entre la première réception des informations sur l’étude et la décision de participer est plus qu’un intervalle vide dans le calendrier. Une personne peut souhaiter organiser ses questions, parler à une personne de confiance ou examiner les alternatives. Le centre peut intégrer ces besoins dans sa planification.
Définir le déroulement
Demander quels éléments pourraient influencer la décision. Expliquer comment accéder aux documents d’information et proposer un canal clair pour les questions. Ne pas supposer qu’un délai d’attente universel s’applique à tous les essais. Le processus approuvé, la situation clinique et les exigences locales applicables doivent être considérés tout en préservant une décision volontaire.
Exemple pratique
Par exemple, une personne travaillant en horaires décalés souhaite examiner le calendrier des visites chez elle. Le personnel organise un autre échange à un moment pratique et fournit un numéro de contact. Il n’invoque pas le nombre limité de places dans l’étude pour obtenir une signature immédiate. Les changements dans les informations disponibles sont également abordés lors de l’entretien suivant.
Vérifications pratiques
- Identifier les questions en suspens et le moment préféré par la personne pour un nouvel échange.
- Vérifier qu’une copie adaptée des informations est disponible pour être examinée en dehors du rendez-vous.
- Examiner des exemples d’entretiens pour repérer les formulations transformant les contraintes de planning en pression à participer.
Décision et limites
Le processus est plus solide lorsque la personne peut dire qu’elle n’est pas prête et sait comment obtenir des réponses. Le temps de réflexion ne constitue pas un conseil de reporter une évaluation clinique nécessaire. Dans les situations où le temps est compté, l’investigateur détermine une approche adaptée dans le cadre de consentement applicable et selon la situation de la personne.
Questions fréquentes
- Faut-il accorder le même délai à tout le monde ?
- Les besoins diffèrent. Un délai unique ne doit pas être appliqué à toutes les études sans examiner le cadre de l’étude concernée et le cadre local.
- Faut-il interrompre le contact si la décision est reportée ?
- Un suivi peut être convenu selon les préférences de la personne, en évitant les rappels répétés qui créent une pression à participer.