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अध्ययन में अप्रत्याशित निष्कर्षों के बारे में संवाद की योजना

अप्रत्याशित अनुसंधान निष्कर्षों के अधिकृत आकलन और संवाद की योजना बनाएँ तथा नैदानिक उपयोग और परिणाम बताने की सीमाएँ स्पष्ट करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: अध्ययन में अप्रत्याशित निष्कर्षों के बारे में संवाद की योजना
फ़ोटो: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 1st Class Brian Finney · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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अनुसंधान के दौरान कोई अप्रत्याशित निष्कर्ष मिलने पर प्रश्न उठते हैं कि उसका मूल्यांकन कौन करे और उसे कैसे समझाया जाए। अध्ययन केंद्र अनुसंधान डेटा को सीधे नैदानिक निदान के रूप में प्रस्तुत करने के बजाय अधिकृत आकलन और संवाद का मार्ग तय कर सकता है। प्रतिभागी की अपेक्षाएँ भी समझी जानी चाहिए।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

योजना में आकलन, किसी आवश्यक विशेषज्ञ तक भेजने और संवाद की ज़िम्मेदारी को अलग किया जा सकता है। यह न मानें कि अनुसंधान के हर माप का परिणाम व्यक्ति को दिया जाएगा या उसे नैदानिक उपयोग के लिए मान्य किया गया है। स्वीकृत जानकारी, प्रोटोकॉल और लागू स्थानीय ढाँचे के माध्यम से तरीका समझाएँ।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, अनुसंधान के किसी माप में असामान्य मान दिखाई देता है। समन्वयक स्वतंत्र रूप से उसे बीमारी की सूचना नहीं मानता। वह उसे अन्वेषक के पास भेजता है, जो उचित आकलन और संवाद की व्यवस्था करता है। अभिलेखों में शुरुआती अवलोकन, किए गए आकलन और साझा जानकारी के दायरे के बीच अंतर स्पष्ट होता है।

व्यावहारिक जाँच

  • अनुसंधान के मापों के नैदानिक उपयोग की सीमाएँ और परिणाम बताने की नियोजित व्यवस्थाएँ समझाएँ।
  • निष्कर्ष बताने के लिए ज़िम्मेदार व्यक्ति से अलग अधिकृत आकलनकर्ता की पहचान करें।
  • उपयुक्त अभिलेख रखें जो दिखाएँ कि व्यक्ति के साथ साझा जानकारी आकलित निष्कर्ष के अनुरूप है।

निर्णय और सीमाएँ

उपयोगी प्रक्रिया निराधार आश्वासन और बिना आकलन की चेतावनी, दोनों से बचती है। प्रतिभागी के प्रश्न और पसंद उपयुक्त कर्मचारियों को भेजें। योग्य स्वास्थ्यकर्मी तात्कालिक नैदानिक आवश्यकताएँ संभालते हैं; संचालन योजना चिकित्सीय सलाह का स्थान नहीं लेती। परिणाम बताने की व्यवस्था समझाते समय अध्ययन के बाहर असीमित सेवाओं का वादा न करें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या अनुसंधान का हर परिणाम बताया जाएगा?
इसका आकलन माप, प्रोटोकॉल, स्वीकृत जानकारी और संबंधित आवश्यकताओं के आधार पर करें। सार्वभौमिक वादा नहीं करना चाहिए।
क्या समन्वयक असामान्य मान की व्याख्या कर सकता है?
उसे अपनी भूमिका और दक्षता की सीमा में रहना चाहिए तथा उस सीमा से बाहर की नैदानिक व्याख्या उपयुक्त अन्वेषक को भेजनी चाहिए।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. WHO — नैदानिक परीक्षणों की सर्वोत्तम पद्धतियों के लिए मार्गदर्शन