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- Publication
- Mise à jour
Une découverte inattendue pendant une recherche soulève des questions sur la personne chargée de l’évaluer et sur la façon de l’expliquer. Le centre peut établir un circuit autorisé d’évaluation et de communication, plutôt que de présenter directement des données de recherche comme un diagnostic clinique. Les attentes des participants doivent aussi être comprises.
Définir le déroulement
Le plan peut distinguer l’évaluation, toute orientation nécessaire vers un spécialiste et la responsabilité de la communication. Ne pas supposer que chaque mesure de recherche sera transmise à la personne ou qu’elle est validée pour un usage clinique. Expliquer l’approche à partir des informations approuvées, du protocole et du cadre local applicable.
Exemple pratique
Par exemple, une valeur inhabituelle apparaît dans une mesure de recherche. Le coordinateur ne l’interprète pas de sa propre initiative comme l’annonce d’une maladie. Il la transmet à l’investigateur, qui organise une évaluation et une communication adaptées. Les documents distinguent l’observation initiale, l’évaluation réalisée et le périmètre des informations partagées.
Vérifications pratiques
- Expliquer les limites de l’usage clinique des mesures de recherche et les modalités prévues de restitution.
- Identifier l’évaluateur autorisé séparément de la personne responsable de communiquer les résultats.
- Conserver des documents adaptés montrant que les informations partagées avec la personne reflètent la découverte évaluée.
Décision et limites
Un processus utile évite à la fois de rassurer sans fondement et d’alarmer sans évaluation. Adresser les questions et les préférences des participants au personnel approprié. Les professionnels de santé qualifiés prennent en charge les besoins cliniques urgents ; un plan opérationnel ne remplace pas un avis médical. Ne pas promettre de services illimités hors de l’étude en expliquant la restitution des résultats.
Questions fréquentes
- Tous les résultats de recherche seront-ils communiqués ?
- L’évaluer selon la mesure, le protocole, les informations approuvées et les exigences pertinentes. Il ne faut pas faire de promesse universelle.
- Un coordinateur peut-il interpréter une valeur inhabituelle ?
- Il doit respecter son rôle et ses compétences et adresser toute interprétation clinique dépassant ces limites à l’investigateur approprié.