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विश्लेषण डेटासेट सांख्यिकीय प्रोग्राम की केवल मध्यवर्ती फ़ाइल से अधिक होना चाहिए। ADaM योजना विश्लेषण लक्ष्य, आबादी और व्युत्पत्ति निर्णयों को ऐसी संरचना से जोड़ती है जिसे दूसरा समीक्षक समझकर अपेक्षित विश्लेषण दोहरा सके।
विश्लेषण प्रश्न तय करें
FDA तकनीकी अनुरूपता संसाधन विश्लेषण डेटासेट की योजना में मदद करते हैं। विश्लेषण योजना में हर एंडपॉइंट, आबादी, समय और सार माप के लिए जरूरी डेटा पहचानें। मानक चर का होना किसी विशिष्ट व्युत्पत्ति का वैज्ञानिक आधार नहीं बताता।
व्युत्पत्तियाँ निर्दिष्ट करें
इनपुट, व्युत्पत्ति नियम, फ़्लैग और विश्लेषण समावेशन तर्क लिखें। बेसलाइन, विज़िट विंडो और बीच की घटनाओं की रणनीति स्पष्ट हो। क्रम से परिणाम बदलता हो तो वह क्रम दस्तावेज़ित निर्णय बने, प्रोग्रामों की छिपी श्रृंखला नहीं।
सीमांत मामले जाँचें
समान दूरी की विज़िट, अनुपलब्ध पूर्व-उपचार माप और बचाव उपचार उदाहरणों से जाँचें। स्वतंत्र समीक्षा केवल समान कोड दूसरी बार लिखने से अधिक हो। नैदानिक व्याख्या, विश्लेषण योजना और वास्तव में बने चर के बीच संगति देखें।
- हर आउटपुट को उसके विश्लेषण चरों से जोड़ें।
- उदाहरणों से बेसलाइन और विज़िट विंडो नियम दिखाएँ।
- आबादी फ़्लैग और तालिका हर मिलाएँ।
विश्लेषण संगति सत्यापित करें
तालिका हरों का विश्लेषण आबादी से मिलान करें। अंतर हो तो डेटासेट, प्रोग्राम और योजना संस्करण साथ जाँचें। व्युत्पत्ति बदलने पर कारण सहित प्रभावित विश्लेषण फिर बनाने पड़ सकते हैं; अंतिम तालिका हाथ से सुधारना परिणाम समझने की कड़ी तोड़ता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या ADaM केवल SDTM की प्रति हो सकता है?
- विश्लेषण को जरूरी व्युत्पत्तियाँ और पता लगाने की कड़ी बनाएँ; बिना बदलाव की प्रति अपर्याप्त हो सकती है।
- क्या अंतिम तालिका हाथ से सुधारें?
- व्युत्पत्ति या प्रोग्राम समस्या मूल में सुधारें और संबंधित आउटपुट पता लगाने योग्य ढंग से फिर बनाएँ।