- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
La fiabilité exige plus qu’une image de signature. Identité, pouvoir individuel, signification et lien au document se conçoivent ensemble et se testent dans le processus réel.
Verifier l’identité
Le 21 CFR 11.100 exige une signature propre à une personne et vérification d’identité avant attribution. Distinguez signature et connexion. Posséder un compte ne prouve pas le pouvoir d’approuver un document donné ou d’agir dans un rôle particulier.
Définir la signification
Expliquez si la signature signifie revue, approbation ou responsabilité. Conservez les informations requises et leur lien au document. Le signataire doit comprendre version et décision représentée avant d’agir, sans dépendre d’un sens connu seulement de l’administrateur.
Tester le cycle
Testez création, changement de rôle, retrait d’accès et révision documentaire. Observez ce qui arrive lorsque le contenu signé change. L’export doit préserver signification et version compréhensibles ; incluez l’accès durable en archive pour couvrir tout le cycle.
- Séparer preuve d’identité et pouvoir de signature.
- Afficher signification et version concernée.
- Tester changements de rôle et documents signés.
Prévenir les pratiques ambiguës
Comptes partagés et identifiants d’autrui brouillent la responsabilité individuelle. Organisez la délégation avec identité et pouvoir propres au délégataire. Incluez dans l’évaluation la disposition de certification relative à la valeur juridiquement contraignante des signatures électroniques.
Questions fréquentes
- Une image de signature suffit-elle ?
- Elle ne démontre seule ni identité, ni sens, ni lien au document.
- Le délégataire peut-il utiliser un autre compte ?
- Prévoyez un processus autorisé avec sa propre identité, sans partage d’identifiants.