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Lorsque la méthode de mesure change pendant le suivi, une différence observée peut ne pas refléter uniquement une évolution du participant. Consignez les changements d’appareil, de technique ou de mode d’évaluation comme des problèmes potentiels d’interprétation, et non comme de simples détails logistiques.
Définir la question et les hypothèses
Évaluez la comparabilité entre les mesures initiales et celles du suivi. La conversion des unités, l’étalonnage et les conditions de mesure répondent à des problèmes différents ; résoudre l’un ne résout pas automatiquement les autres. Si possible, réunissez des données appropriées de raccordement entre méthodes et un plan d’évaluation statistique avant de mettre en œuvre le changement proposé.
Exemple d’étude hypothétique
Dans un essai multicentrique hypothétique, certains centres passent à un autre appareil. Les résultats utilisent la même unité, mais les différences de distribution entre méthodes sont inconnues. L’équipe relie les dates des appareils aux observations, examine les éléments de comparabilité et évite d’interpréter directement la différence observée entre les bras comme un effet du traitement.
Points de contrôle de la conception
- Assurez la traçabilité des versions des méthodes et des dates de changement.
- Vérifiez que des unités identiques ne sont pas prises pour un comportement de mesure identique.
- Examinez si les changements de méthode coïncident avec des groupes de traitement, des centres ou des temps de suivi.
Consigner la décision et ses limites
La décision d’acceptation explique l’impact scientifique potentiel et l’incertitude restante. Prévoyez des analyses de sensibilité ou de soutien, selon le cas. Si une transformation est proposée, documentez sa justification, sa validation et les observations concernées ; obtenir un résultat commode ne suffit pas à justifier un changement d’échelle de mesure.
Questions fréquentes
- Des unités identiques établissent-elles la comparabilité ?
- Pas à elles seules. Il faut aussi examiner les méthodes et leurs propriétés de mesure.
- Tout changement de méthode invalide-t-il les données ?
- Non. Évaluez son impact à partir des éléments disponibles et de l’objectif scientifique.