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Cuando el método de medición cambia durante el seguimiento, una diferencia observada puede no reflejar únicamente un cambio en el participante. Registre los cambios de dispositivo, técnica o modalidad de evaluación como posibles problemas de interpretación, además de como detalles logísticos.
Definir la pregunta y los supuestos
Evalúe la comparabilidad de las mediciones basales y de seguimiento. La conversión de unidades, la calibración y las condiciones de medición resuelven problemas distintos; resolver uno no resuelve automáticamente los demás. Siempre que sea posible, reúna evidencia de comparabilidad adecuada y un plan de evaluación estadística antes de implementar el cambio de método propuesto.
Ejemplo de estudio hipotético
En un ensayo multicéntrico hipotético, algunos centros cambian de dispositivo. Los resultados utilizan la misma unidad, pero se desconocen las diferencias de distribución entre los métodos. El equipo vincula las fechas de uso de los dispositivos con las observaciones, examina la evidencia de comparabilidad y evita interpretar directamente la diferencia observada entre grupos como un efecto del tratamiento.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Mantenga la trazabilidad de las versiones de los métodos y de las fechas en que se produjeron los cambios.
- Compruebe que no se confunden unidades idénticas con un comportamiento de medición idéntico.
- Examine si los cambios de método coinciden con los grupos de tratamiento, los centros o el tiempo de seguimiento.
Registrar la decisión y sus límites
La decisión de aceptación explica el posible impacto científico y la incertidumbre restante. Planifique análisis de sensibilidad o de apoyo cuando corresponda. Si se propone una transformación, documente su justificación, validación y las observaciones afectadas; obtener un resultado conveniente no es una justificación suficiente para cambiar la escala de medición.
Preguntas frecuentes
- ¿Demuestran las unidades idénticas la comparabilidad?
- No por sí solas. También deben examinarse los métodos y sus propiedades de medición.
- ¿Invalida los datos cualquier cambio de método?
- No. Evalúe su impacto con la evidencia disponible y el objetivo científico.