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Un código de diagnóstico o procedimiento utilizado como variable de valoración no demuestra automáticamente una captura exacta de un evento clínico. La finalidad del registro, la práctica de codificación y la cobertura de la base de datos pueden afectar a la sensibilidad y al riesgo de clasificación errónea del algoritmo de resultados.
Definir la pregunta y los supuestos
Redacte la definición del evento clínico antes de la lista de códigos. Identifique los registros fuente, la revisión experta y un enfoque de muestreo para la validación. Revisar solo registros positivos según el algoritmo no responde a todas las preguntas sobre su comportamiento. Evalúe si la propia revisión de referencia podría ser incompleta o sesgada e informe de las medidas de comportamiento junto con el alcance real de la validación realizada.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético, un código representa sospecha en algunos centros y diagnóstico confirmado en otros. El equipo revisa registros muestreados por centro y evalúa el algoritmo. No traslada una afirmación de alta exactitud de una fuente directamente a todos los contextos con procesos de registro diferentes.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Registre la definición clínica y la versión de la lista de códigos del algoritmo.
- Explique el muestreo de validación y la fuente utilizada como evaluación de referencia.
- Evalúe la posible clasificación errónea por centro, período y grupo de comparación de tratamiento.
Registrar la decisión y sus límites
Una evaluación aceptable presenta estimaciones del comportamiento con incertidumbre y conserva la población y el período en los que se realizó la validación. No modifique un algoritmo para aumentar una diferencia entre tratamientos. Registre la justificación y el impacto de los cambios justificados. Utilice una definición de resultado adecuadamente limitada cuando la base de datos no permita afirmar de forma definitiva un evento clínico.
Preguntas frecuentes
- ¿Demuestra un código un evento clínico confirmado?
- No siempre. Examine la finalidad de su registro y la evidencia de validación.
- ¿Basta la validación de otra fuente?
- Evalúe la transferibilidad cuando difieran los procesos de registro o las poblaciones locales.