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Puede evaluarse una versión del sistema para un uso definido antes de corregir todos los defectos abiertos. La aceptación condicional no debe ocultar esos defectos ni tratar una promesa de corrección futura como sustituto de la evidencia presente.
Conservar el significado de los datos
Vincule cada defecto abierto a la función real del estudio. Defina los usuarios y datos afectados, las condiciones desencadenantes y los controles provisionales. Considere la detectabilidad además de la probabilidad. Quienes tengan autoridad de aceptación necesitan entender el riesgo residual y si el uso restringido es práctico. No debe suponerse que una solución provisional que genera una carga de trabajo no controlada sea sostenible solo porque pueda describirse en un documento.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, un informe muestra un total incorrecto con una combinación concreta de filtros. El equipo del estudio restringe esa combinación, identifica un informe alternativo verificado e informa claramente a los usuarios. La interfaz no debe dar a entender que el defecto está resuelto. Cuando llega una corrección permanente, la retirada del control provisional requiere su propia decisión meditada.
Comprobaciones de revisión
- Muestre claramente la condición desencadenante y la salida afectada.
- Pruebe la solución provisional con las personas que deban utilizarla.
- Asigne un responsable, un momento de revisión y un desencadenante de reevaluación.
Aceptación y límites
La aceptación significa que un uso restringido declarado es defendible, no que todas las funciones sean adecuadas de forma general. Un uso que incumple un requisito crítico de seguridad de participantes o fiabilidad de resultados no puede volverse aceptable simplemente cambiándole la etiqueta. Revise la decisión cuando cambien las condiciones. El registro de defectos abiertos debe conectar el seguimiento del proveedor con la decisión razonada de riesgo del propio estudio.
Preguntas frecuentes
- ¿Todos los defectos abiertos exigen suspender el uso?
- Evalúe el impacto y el contexto, evitando aceptar sin justificación el incumplimiento de un requisito crítico.
- ¿Puede la formación cerrar una solución provisional?
- La formación puede ser un control, pero su aplicación real y su eficacia siguen necesitando evidencia.