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Erinnerungszeiträume bei patientenberichteten Messungen

Erinnerungszeiträume patientenberichteter Instrumente bei verspäteten Besuchen und verschiedenen Erhebungsformen konsistent anwenden.

Repräsentatives Kategoriefoto: Erinnerungszeiträume bei patientenberichteten Messungen
Foto: National Center for Advancing Translational Sciences · Lizenz: Public domain · Zugeschnitten und skaliert.
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Fragen nach dem letzten Tag, der letzten Woche oder dem aktuellen Zustand liefern unterschiedliche Informationen. Der Erinnerungszeitraum gehört zur Messung selbst; er sollte nicht beiläufig geändert werden, um eine Fernerhebung oder verspätete Besuche zu erleichtern.

Fragestellung und Annahmen festlegen

Definieren Sie das Messkonzept des Instruments, seine Version und die Anweisungen zur Durchführung. Bewerten Sie, wie sich die Erhebungshäufigkeit mit dem berichteten Zeitraum überschneidet. Vermeiden Sie Erläuterungen, die beim Vermitteln des Ablaufs die Frage verändern. Ändert sich der Erhebungsmodus, prüfen Sie mit geeigneten Messfachleuten Evidenz zur Gleichwertigkeit und Nutzbarkeit, bevor Sie von Vergleichbarkeit ausgehen.

Hypothetisches Studienbeispiel

In einer hypothetischen Studie erweitert das Personal nach einem verspäteten Besuch mündlich eine wöchentliche Symptomfrage auf zwei Wochen. Das Team behandelt diese Antwort nicht als gewöhnliche Wochenbeobachtung. Es dokumentiert die Abweichung von der Anweisung, bewertet ihr Ausmaß und stellt für nachfolgende Erhebungen den genehmigten Erinnerungszeitraum wieder her.

Prüfpunkte für die Designbewertung

  • Prüfen Sie die Formulierung des Erinnerungszeitraums in allen verwendeten Sprachen und Erhebungsformen.
  • Definieren Sie Regeln für die erneute Durchführung bei verspäteten, versäumten und teilweise ausgefüllten Fragebögen.
  • Testen Sie, dass Erläuterungen des Personals weder die Frage noch die Antwortmöglichkeiten verändern.

Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren

Die Abnahme zeigt, dass die Teilnehmenden den vorgesehenen Berichtszeitraum verstehen und das Personal einheitliche Anweisungen verwendet. Rekonstruieren Sie versäumte Tage nicht stillschweigend durch rückblickende Vermutungen. Erläutern Sie die Folgen für Analyse und Vergleichbarkeit; eine technisch erfolgreiche Fragebogenbereitstellung darf nicht mit der Validität der erhobenen Messung gleichgesetzt werden.

Häufig gestellte Fragen

Löst ein längerer Erinnerungszeitraum das Problem fehlender Daten?
Nein. Er erzeugt eine andere Messung und kann die Erinnerungsverzerrung verändern.
Darf das Personal eine Frage vereinfachen?
Verwenden Sie vorab festgelegte Erläuterungen, die die Bedeutung des Instruments erhalten, statt neue Formulierungen zu improvisieren.

Quellen

  1. EMA — ICH E8: Planung klinischer Studien
  2. WHO — Bewährte Verfahren für klinische Studien