CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

تتبّع ادعاءات الأجهزة إلى النتائج المستشهَد بها

تحقق من أن المنشور يدعم الادعاءات المهمة فعلياً، بدلاً من مجرد ظهورها بجوار مرجع.

صورة تمثيلية للفئة: تتبّع ادعاءات الأجهزة إلى النتائج المستشهَد بها
الصورة: Владимир Новиков. Пресс-служба мэра и правительства Москвы. · الترخيص: CC BY 4.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قائمة مراجع طويلة لا تثبت دعماً كافياً لكل ادعاء جهاز. فقد يصف مصدر فئة أخرى أو إصداراً آخر أو فترة متابعة محدودة. وينبغي أن تربط مراجعة الاستشهاد معنى الجملة بالنتيجة التي يوفرها المنشور فعلياً.

نطاق القرار

حدّد نطاق الادعاء أولاً: أي جهاز ومستخدم ونتيجة وأفق زمني. وافصل الدعم المباشر عن الاستدلال أو السياق العام. فقد يؤدي تكرار ادعاء من مراجعة أخرى دون فحص الدراسة الأساسية إلى نشر تفسير غير صحيح عبر سلسلة مراجع.

مراجعة تطبيقية

على سبيل المثال، يستشهد تقرير بورقة قصيرة المتابعة لدعم المتانة طويلة الأجل. قائمة المراجع دقيقة، لكن الجملة تتجاوز مصدرها. يضيّق الفريق الادعاء على نحو مناسب أو يحدّد الأدلة الإضافية اللازمة. ولا يُقبَل عنوان ورقة مشابه لفظياً بوصفه دعماً كافياً.

فحوص عملية

  • حدّد الادعاء المهم بحدود جهازه ونتيجته وزمنه.
  • أبقِ النتيجة المصدرية المعنية وقيودها سهلة الاسترجاع.
  • تحقق من عدم تقديم الاستدلالات غير المباشرة بوصفها مشاهدات مباشرة.

القبول والقيود

يعني القبول أن مراجعاً آخر يستطيع الانتقال من الادعاء إلى النتيجة المعنية وفهم حدود التفسير نفسها. وصحة تنسيق الاستشهاد لا تثبت الصلة العلمية. وإذا صُحّح مصدر أو غيّرت أدلة جديدة التفسير، فراجع عبارات التقرير المتأثرة أيضاً.

الأسئلة الشائعة

هل يكفي الاستشهاد بمراجعة دائماً؟
يعتمد ذلك على الغرض والتفاصيل؛ فقد تتطلب ادعاءات المنتج المهمة فهم العلاقة بالبيانات الأساسية.
هل يسد العثور على مرجع فجوة أدلة؟
لا يسهم إلا الدعم الملائم والكافي؛ واسم مصدر وحده غير كافٍ.

المصادر

  1. MDCG 2020-13 — تقرير مراجعة التقييم السريري، قسم الأدبيات
  2. EU 2017/745 — لائحة الأجهزة الطبية، المادة 61 والملحق XIV