- النشر
- التحديث
إيقاف العلاج والأدوية الإنقاذية والتقييم الفائت أنواع مختلفة من المعلومات. فقد يغيّر حدث ما التفسير مع استمرار جمع المشاهدة. ويساعد تسجيل أسباب فقدان البيانات بصورة منفصلة عن الأحداث الطارئة أثناء التجربة على الحفاظ على السؤال العلمي المقصود.
تحديد السؤال والافتراضات
حدّد سؤال الأثر العلاجي أولاً. واحتفظ بحقول منفصلة لحالة العلاج وحالة المتابعة وتوافر نقطة النهاية. وخطّط لاستراتيجية معالجة الأحداث الطارئة أثناء التجربة إلى جانب المعالجة التحليلية للمشاهدات المفقودة؛ فحدوث حدث لا يجعل تلقائياً كل مشاهدة لاحقة غير ذات صلة أو مستحيلة الجمع.
مثال افتراضي لدراسة
في تجربة افتراضية، يوقف مشارك علاج الدراسة لكنه يحضر زيارة نقطة النهاية التالية. ولا يصنّف الفريق ذلك القياس على أنه مفقود لمجرد انتهاء العلاج. ويتبع دوره التحليلي السؤال المحدد مسبقاً، بينما يُقيّم استمرار الموافقة واحتياجات متابعة السلامة بصورة منفصلة.
فحوص مراجعة التصميم
- صنّف توقف العلاج والانسحاب من المتابعة والقياسات غير المتاحة بصورة منفصلة.
- اربط تواريخ الأحداث الطارئة أثناء التجربة بتواريخ تقييمات نقاط النهاية التي جُمعت.
- سجّل الأسباب المعروفة وعدم اليقين لكل مشاهدة مفقودة حيثما أمكن.
توثيق القرار وحدوده
يمثل نموذج البيانات المقبول تركيبات مختلفة: توقف العلاج مع توافر البيانات، أو استمرار العلاج مع فقدان تقييم. وتشرح خطة التحليل معناها العلمي. وقد يؤدي استخدام حالة واحدة مريحة بعنوان «منسحب» إلى إضعاف التفسير دون ضرورة، وإلى تقليل القدرة على إجراء تقييمات حساسية ذات صلة باستخدام المعلومات التي جُمعت فعلياً.
الأسئلة الشائعة
- هل يعني إيقاف العلاج مغادرة المتابعة؟
- لا. تحتاج حالة المشاركة في العلاج وحالة جمع البيانات إلى تقييم منفصل.
- هل ينتج عن الحدث الطارئ أثناء التجربة دائماً بيانات مفقودة؟
- لا. فقد يوجد قياس؛ وتحتاج مساهمته في السؤال العلمي إلى تعريف منفصل.