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核查远程研究访视中的参与者隐私

连接正常不代表参与者能自由交谈。远程访视前应确认私密环境、在场人员和信息分享边界,并适当处理隐私造成的信息缺失。

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摄影: Shixart1985 · 许可: CC BY 2.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
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连接正常,并不意味着参与者能够自由交谈。家中或工作场所的其他人可能听到谈话,屏幕共享也可能暴露意料之外的信息。工作人员可以在远程讨论开始时,以温和的方式确认环境和沟通边界。

明确工作流程

询问私密性时,不应收集关于周围环境的不必要详情。涉及敏感问题时,应考虑其他合适的时间或场所。应依据研究安排解释录制、截图及额外参会者的相关事项;平台具有某项技术功能,并不等于获准使用。

示例解析

例如,一名参与者从共用工作间接入,对健康问题仅作非常简短的回答。工作人员不猜测原因,而是询问环境是否合适。他们在处理临床需求的同时,考虑安排私下会谈。不会把仅要求佩戴耳机当作完整解决方案。

实用核查

  • 开始时询问本人是否处于适合私下交谈的环境。
  • 明确哪些人加入连接,以及拟分享信息的范围。
  • 不要超出获批用途和安排开启录制或屏幕共享。

判断标准与适用边界

良好实践应使参与者容易表达不适,并提供合适选择。远程讨论并不自动足以完成研究方案中的每项活动。应记录因隐私限制而无法获得的信息,避免用假设填补空缺,并与获授权工作人员安排必要的临床评估。

常见问题

耳机能解决所有隐私问题吗?
不能。应考虑屏幕是否会被他人看到、附近是否有人,以及本人是否觉得能够自由表达。
只要技术上可行,就可以录制平台会议吗?
技术能力并非许可。使用前应确认用途、必要的信息告知和相关研究条件。

来源

  1. EMA — ICH E6 药物临床试验质量管理规范
  2. FDA — 开展含去中心化要素的临床试验