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Vérifier la confidentialité des participants lors des visites à distance

Une connexion fonctionnelle ne signifie pas qu’un participant peut parler librement.

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Une connexion fonctionnelle ne signifie pas qu’un participant peut parler librement. D’autres personnes peuvent l’entendre chez lui ou au travail, et le partage d’écran peut révéler des informations inattendues. Le personnel peut vérifier avec tact le cadre et les limites de communication au début d’un entretien à distance.

Définir le déroulement

Interroger sur la confidentialité sans recueillir de détails inutiles sur l’environnement de la personne. Lorsque des sujets sensibles sont abordés, envisager un autre moment ou cadre adapté. Expliquer les enregistrements, les captures d’écran et la présence d’autres personnes selon les dispositions de l’étude ; la disponibilité technique d’une fonction de la plateforme n’en autorise pas en soi l’usage.

Exemple pratique

Par exemple, un participant se connecte depuis une pièce partagée au travail et répond très brièvement aux questions de santé. Au lieu d’en deviner la raison, le personnel demande si le cadre convient. Il envisage un rendez-vous privé tout en prenant en compte les besoins cliniques. Exiger simplement un casque n’est pas considéré comme une solution complète.

Vérifications pratiques

  • Demander au début si la personne dispose d’un cadre adapté à une conversation privée.
  • Clarifier qui rejoint la connexion et le périmètre prévu de tout partage d’informations.
  • Ne pas activer l’enregistrement ou le partage d’écran en dehors de l’objectif et des dispositions approuvés.

Décision et limites

Une bonne pratique facilite l’expression d’un malaise et propose une option appropriée. Un entretien à distance ne suffit pas automatiquement à toutes les activités du protocole. Documenter les informations indisponibles en raison des limites de confidentialité, éviter de combler les lacunes par des suppositions et organiser l’évaluation clinique nécessaire avec le personnel autorisé.

Questions fréquentes

Le casque résout-il tous les problèmes de confidentialité ?
Non. Considérer la visibilité de l’écran, la présence d’autres personnes à proximité et le sentiment de pouvoir s’exprimer librement.
Peut-on enregistrer une réunion sur une plateforme dès que la technique le permet ?
Une capacité technique n’est pas une autorisation. Confirmer l’objectif, l’information nécessaire et les conditions pertinentes de l’étude avant de l’utiliser.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite des essais cliniques comportant des éléments décentralisés