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Verificare la riservatezza dei partecipanti nelle visite a distanza

Una connessione funzionante non garantisce riservatezza: ambiente, presenti e funzioni della piattaforma richiedono una verifica appropriata.

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Una connessione funzionante non significa che un partecipante possa parlare liberamente. Altre persone possono ascoltare a casa o al lavoro, e la condivisione dello schermo può esporre informazioni inattese. Il personale può verificare con delicatezza l'ambiente e i limiti della comunicazione all'inizio di un colloquio a distanza.

Definire il flusso di lavoro

Chiedere della riservatezza senza raccogliere dettagli non necessari sull'ambiente circostante. Quando si affrontano argomenti sensibili, considerare un orario o un luogo alternativo adeguato. Spiegare registrazioni, acquisizioni di schermate e presenza di altre persone secondo le disposizioni dello studio; la disponibilità tecnica non autorizza di per sé l'uso di una funzione della piattaforma.

Esempio applicativo

Per esempio, un partecipante si collega da una stanza condivisa del luogo di lavoro e risponde molto brevemente alle domande sulla salute. Anziché indovinarne il motivo, il personale chiede se l'ambiente sia adatto. Considera un appuntamento riservato, affrontando nel contempo le esigenze cliniche. Il solo obbligo di usare cuffie non viene considerato una soluzione completa.

Verifiche pratiche

  • Chiedere all'inizio se la persona disponga di un ambiente adatto a una conversazione riservata.
  • Chiarire chiunque si aggiunga al collegamento e l'ambito previsto di ogni condivisione di informazioni.
  • Non attivare registrazione o condivisione dello schermo al di fuori della finalità e delle disposizioni approvate.

Decisione e limiti

Una buona pratica rende facile esprimere un disagio e offre un'opzione appropriata. Un colloquio a distanza non è automaticamente sufficiente per ogni attività del protocollo. Documentare le informazioni non disponibili per limiti di riservatezza, evitare di colmare le lacune con supposizioni e organizzare le valutazioni cliniche necessarie con il personale autorizzato.

Domande frequenti

Le cuffie risolvono ogni problema di riservatezza?
No. Considerare la visibilità dello schermo, le altre persone nelle vicinanze e se l'interessato si senta in grado di esprimersi liberamente.
Una riunione sulla piattaforma può essere registrata ogni volta che sia tecnicamente possibile?
La capacità tecnica non è un'autorizzazione. Confermare finalità, informazioni da fornire e condizioni pertinenti dello studio prima di usarla.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Conduzione di sperimentazioni cliniche con elementi decentralizzati