CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Проверка конфиденциальности участника при удаленных визитах

Рабочее соединение не гарантирует приватности: обстановку, участников связи и использование функций платформы уточняют отдельно.

Иллюстративная фотография категории: Проверка конфиденциальности участника при удаленных визитах
Фото: Shixart1985 · Лицензия: CC BY 2.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Работающее соединение не означает, что участник может говорить свободно. Дома или на работе его могут услышать другие, а демонстрация экрана способна раскрыть неожиданную информацию. В начале удаленной беседы сотрудники могут деликатно уточнить обстановку и границы общения.

Организация процесса

Спрашивайте о приватности без сбора лишних подробностей об окружении человека. При чувствительных темах рассмотрите другое подходящее время или место. Объясните запись, снимки экрана и присутствие дополнительных людей в рамках условий исследования; техническая доступность сама по себе не разрешает использование функции платформы.

Практический пример

Например, участник подключается из общей комнаты на работе и очень кратко отвечает на вопросы о здоровье. Вместо догадок сотрудники спрашивают, подходит ли обстановка. Они рассматривают отдельную встречу с обеспечением приватности, одновременно учитывая клинические потребности. Одно требование надеть наушники не считают полным решением.

Практические проверки

  • В начале спросите, есть ли у человека подходящие условия для приватного разговора.
  • Уточните, кто подключается к связи и какой объем передачи информации предполагается.
  • Не включайте запись или демонстрацию экрана за пределами утвержденной цели и условий.

Решение и ограничения

Надлежащая практика позволяет легко сообщить о дискомфорте и предлагает подходящий вариант. Удаленная беседа автоматически не является достаточной для каждого действия протокола. Документируйте информацию, недоступную из-за ограничений приватности, не заполняйте пробелы предположениями и организуйте необходимую клиническую оценку с уполномоченными сотрудниками.

Частые вопросы

Устраняют ли наушники все проблемы приватности?
Нет. Учитывайте видимость экрана, людей поблизости и то, чувствует ли человек возможность свободно выражать мысли.
Можно ли записывать встречу на платформе всякий раз, когда это технически возможно?
Техническая возможность не является разрешением. Перед использованием подтвердите цель, необходимое информирование и соответствующие условия исследования.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами