CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

التحقق من خصوصية المشارك أثناء زيارات الدراسة عن بعد

لا يضمن الاتصال التقني قدرة المشارك على الحديث بحرية؛ وينبغي التحقق بلطف من خصوصية المكان وحدود مشاركة المعلومات.

صورة تمثيلية للفئة: التحقق من خصوصية المشارك أثناء زيارات الدراسة عن بعد
الصورة: Shixart1985 · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

لا يعني عمل الاتصال أن المشارك يستطيع التحدث بحرية. فقد يسمعه آخرون في المنزل أو العمل، وقد تكشف مشاركة الشاشة معلومات غير متوقعة. ويمكن للموظفين التحقق بلطف من المكان وحدود التواصل في بداية المناقشة عن بعد.

تحديد سير العمل

اسأل عن الخصوصية دون جمع تفاصيل غير ضرورية عن محيط الشخص. وعند تناول مسائل حساسة، انظر في وقت أو مكان بديل مناسب. واشرح التسجيل ولقطات الشاشة والحاضرين الإضافيين وفقا لترتيبات الدراسة؛ فالإتاحة التقنية لا تجيز بحد ذاتها استخدام خاصية في المنصة.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، ينضم مشارك من غرفة مشتركة في العمل ويجيب بإيجاز شديد عن الأسئلة الصحية. وبدلا من تخمين السبب، يسأل الموظفون عما إذا كان المكان مناسبا. وينظرون في موعد خاص مع تلبية الاحتياجات السريرية. ولا يعد اشتراط سماعات الأذن وحده حلا كاملا.

تحققات عملية

  • اسأل في البداية عما إذا كان لدى الشخص مكان مناسب لمحادثة خاصة.
  • وضح هوية كل من ينضم إلى الاتصال والنطاق المقصود لأي مشاركة للمعلومات.
  • لا تفعل التسجيل أو مشاركة الشاشة خارج الغرض والترتيبات المعتمدة.

القرار والحدود

تسهل الممارسة الجيدة التعبير عن عدم الارتياح وتقدم خيارا مناسبا. وليست المناقشة عن بعد كافية تلقائيا لكل نشاط في البروتوكول. ووثق المعلومات غير المتاحة بسبب قيود الخصوصية، وتجنب ملء الفجوات بالافتراضات، ورتب التقييم السريري اللازم مع الموظفين المخولين.

الأسئلة الشائعة

هل تحل سماعات الأذن جميع مخاوف الخصوصية؟
لا. راع إمكانية رؤية الشاشة ووجود أشخاص آخرين بالقرب وما إذا كان الفرد يشعر بأنه قادر على التعبير بحرية.
هل يمكن تسجيل اجتماع المنصة كلما كان ذلك ممكنا تقنيا؟
القدرة التقنية ليست إذنا. تأكد من الغرض وتقديم المعلومات اللازمة وشروط الدراسة ذات الصلة قبل استخدامها.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. FDA — إجراء التجارب السريرية بعناصر لامركزية