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- 更新
参与者可能最先通过传闻或预约取消，听说研究发生变化。团队需要明确由谁沟通，以及使用哪些获批信息。事务更新与个人临床情况的解释，不应被视为同一场谈话。
明确工作流程
应区分已知变化、尚未决定事项及下一次适当沟通。重大临床或知情同意事项，由研究者通过获授权流程评估。协调员不应独立解读提前结束、暂停或活动改变的所有后果，也不应编造重启日期。
示例解析
例如，临时修订时间表使某人以为自己被移出试验。工作人员解释当前获批情况，将个人参与问题转交研究者，并提供合适的后续联系人。他们避免用确定承诺填补不确定性，防止不同团队传递矛盾消息。
实用核查
- 确认解释是最新、获批且符合实际研究情况的。
- 区分一般计划变更，与个人临床评估及知情同意需要。
- 为尚未解决事项明确适当更新途径及负责联系人。
判断标准与适用边界
良好的沟通应说明改变了什么，以及本人该做什么。避免提供关于其他参与者或保密业务事项的不必要详情。不要延误必要安全评估；解释计划不能替代临床指示。应在适当记录中保留已分享的重要信息及参与者问题，不要假定存在一揽子的集体同意。
常见问题
- 预约改变就意味着参与结束吗？
- 不自动意味着。获授权工作人员应解释实际情况和个人影响，而不是假定结果。
- 不知道重启日期怎么办？
- 应明确说明，并提供适当信息及跟进途径，而不是给出未经核实的日期。