- Опубликовано
- Обновлено
Участник может впервые услышать об изменении исследования из слуха или отмененной встречи. Команде нужна ясность, кто сообщает и какую утвержденную информацию использует. Организационное обновление и объяснение индивидуальной клинической ситуации нельзя считать одной и той же беседой.
Организация процесса
Отделяйте известное изменение, вопросы без окончательного решения и следующее уместное сообщение. Исследователь оценивает существенные клинические вопросы или вопросы согласия по уполномоченной процедуре. Координатор не должен самостоятельно интерпретировать все последствия раннего завершения, паузы или измененного действия либо придумывать дату возобновления.
Практический пример
Например, временно измененное расписание заставляет человека думать, что его исключили из исследования. Сотрудники объясняют текущую утвержденную ситуацию, направляют вопросы индивидуального участия исследователю и предоставляют подходящий следующий контакт. Они избегают определенных обещаний для заполнения неопределенности и предотвращают противоречивые сообщения разных команд.
Практические проверки
- Подтвердите актуальность, утверждение объяснения и соответствие реальной ситуации исследования.
- Отделяйте общее изменение плана от индивидуальной клинической оценки и потребностей согласия.
- Определите подходящий канал обновлений и ответственный контакт для нерешенных вопросов.
Решение и ограничения
Хорошее общение показывает изменения и необходимые действия человека. Избегайте ненужных подробностей о других участниках или конфиденциальных деловых вопросах. Не задерживайте необходимую оценку безопасности; объяснение плана не заменяет клинических инструкций. Сохраняйте важную переданную информацию и вопросы участников в надлежащих записях вместо предположения о всеобщем коллективном согласии.
Частые вопросы
- Означает ли измененная встреча завершение участия?
- Не автоматически. Уполномоченные сотрудники должны объяснить фактическую ситуацию и индивидуальные последствия вместо предположения об исходе.
- Что делать, если дата возобновления неизвестна?
- Скажите об этом прямо и предоставьте надлежащий путь информации и сопровождения вместо непроверенной даты.