- النشر
- التحديث
قد يسمع المشارك أول مرة عن تغيير في الدراسة من إشاعة أو موعد ملغى. ويحتاج الفريق إلى وضوح بشأن من يتواصل والمعلومات المعتمدة التي يستخدمها. ويجب ألا يعامل التحديث التشغيلي وشرح الوضع السريري للفرد كمحادثة واحدة.
تحديد سير العمل
افصل التغيير المعروف والقرارات غير المحسومة والتواصل المناسب التالي. ويقيم الباحث المسائل السريرية أو المتعلقة بالموافقة المهمة عبر العملية المخولة. ولا ينبغي للمنسق تفسير كل عواقب الإنهاء المبكر أو التوقف المؤقت أو النشاط المعدل مستقلا، أو اختلاق موعد لاستئناف الدراسة.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، يجعل تعديل مؤقت للجدول شخصا يعتقد أنه استبعد من التجربة. يشرح الموظفون الوضع الحالي المعتمد، ويحيلون أسئلة المشاركة الفردية إلى الباحث، ويوفرون جهة تواصل تالية مناسبة. ويتجنبون الوعود القطعية لملء عدم اليقين ويمنعون الرسائل المتعارضة من الفرق المختلفة.
تحققات عملية
- تأكد من أن الشرح محدث ومعتمد ومتسق مع الوضع الفعلي للدراسة.
- افصل تغيير الخطة العام عن التقييم السريري الفردي واحتياجات الموافقة.
- حدد مسار تحديث مناسبا وجهة اتصال مسؤولة للمسائل التي لم تحسم بعد.
القرار والحدود
يبين التواصل الجيد ما تغير وما ينبغي للشخص فعله. وتجنب التفاصيل غير الضرورية عن المشاركين الآخرين أو المسائل التجارية السرية. ولا تؤخر تقييم السلامة اللازم؛ فشرح الخطة لا يحل محل التعليمات السريرية. واحفظ المعلومات المهمة المشاركة وأسئلة المشارك في سجلات مناسبة بدلا من افتراض اتفاق جماعي شامل.
الأسئلة الشائعة
- هل يعني تغيير الموعد انتهاء المشاركة؟
- ليس تلقائيا. وينبغي للموظفين المخولين شرح الوضع الفعلي والآثار الفردية بدلا من افتراض نتيجة.
- ماذا لو كان موعد الاستئناف مجهولا؟
- قل ذلك بوضوح وقدم مسارا مناسبا للمعلومات والمتابعة بدلا من موعد غير متحقق منه.