- Yayın
- Güncelleme
Katılımcı, araştırmadaki bir değişikliği önce söylenti veya iptal edilen randevudan öğrenebilir. Böyle durumlarda iletişimin kim tarafından ve hangi onaylı bilgiyle yapılacağı açık olmalıdır. Operasyonel güncelleme ile kişinin klinik durumuna ilişkin açıklama aynı konuşma gibi ele alınmamalıdır.
İş akışını tanımlayın
Ekip bilinen değişikliği, henüz karar verilmemiş noktaları ve uygun sonraki iletişimi ayırır. Araştırmacı önemli klinik veya onam konularını yetkili süreçte değerlendirir. Koordinatör erken sonlandırma, duraklama veya faaliyet değişikliğinin bütün sonuçlarını kendi başına yorumlamaz ve doğrulanmamış yeniden başlama tarihi vermez.
Örnek uygulama
Örneğin bir ziyaret programı geçici olarak değişir ve kişi araştırmadan çıkarıldığını düşünür. Merkez mevcut onaylı durumu açıklar, bireysel katılım sorusunu araştırmacıya yönlendirir ve gerekli sonraki temas yolunu gösterir. Belirsizliği kapatmak için kesin söz verilmez; kişi farklı ekiplerden çelişkili mesaj almamalıdır.
Uygulama kontrolleri
- Kullanılacak açıklamanın güncel, onaylı ve gerçek çalışma durumuyla uyumlu olduğunu doğrulayın.
- Genel plan değişikliğiyle kişisel klinik değerlendirme ve onam gereksinimini ayrı ele alın.
- Bilinmeyen noktalar için uygun güncelleme yolunu ve sorumlu iletişim kişisini belirtin.
Karar ve sınırlar
İyi iletişim, kişiye neyin değiştiğini ve kendisinin ne yapacağını anlaşılır biçimde gösterir. Başka katılımcıların veya ticari bilgilerin gereksiz ayrıntıları paylaşılmaz. Gerekli güvenlik değerlendirmesi geciktirilmez; planı açıklamak klinik talimat yerine geçmez. İletilen önemli bilgi ve kişinin soruları uygun kayıtta korunur, varsayımsal toplu onay oluşturulmaz.
Sık sorulan sorular
- Randevu değişikliği katılımın sona erdiği anlamına gelir mi?
- Otomatik olarak değil. Gerçek durum ve kişiye etkisi yetkili ekipçe açıklanmalı, niyet veya sonuç varsayılmamalıdır.
- Yeniden başlama tarihi belli değilse ne söylenmeli?
- Bilinmediği açıkça anlatılır; doğrulanmamış tarih yerine uygun bilgi ve takip kanalı sağlanır.