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知情同意讨论后,参与者需要能够找到可能希望再次查看的信息。纸质副本、安全电子访问和适当无障碍版本,涉及不同安排。仅称文件已送达,不能证明本人日后仍能获取。
明确工作流程
应确认副本对应正确研究及版本。如通过链接访问,应解释使用方法和求助联系人。不要假定本人拥有个人邮箱;应依据研究安排和必要批准,考虑合适选择。
示例解析
例如,某人收到一个临时链接,第二周却已无法打开。工作人员核查访问安排,而不是仅将其当作忘记密码。他们通过适当途径提供正确副本,核实身份和版本,而不是发送一份容易找到的其他研究文件。
实用核查
- 适当核查副本是否与本人、研究及相关文件匹配。
- 说明本人实际能够使用的访问格式,以及清晰支持途径。
- 链接、版本或交付出现问题时,保留适当跟进记录。
判断标准与适用边界
良好的安排应支持后续查看及提问。获得副本不能替代新的临床解释,也不能替代任何必要的再次知情同意讨论。应保护分享渠道的保密性,误送时遵循适当事件处理流程。不要因遗失文件责备参与者,也不要阻碍其后续研究提问。
常见问题
- 电子链接适合所有人吗?
- 不适合。应考虑实际访问条件和研究安排;如存在合适可用的替代方式,应予以解释。
- 要求再提供一份副本,需要重新签名吗?
- 获取现有文件与新的同意要求是不同问题;应依据研究条件和获授权评估处理。