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Nach dem Aufklärungsgespräch müssen Teilnehmende die Informationen finden können, die sie erneut prüfen möchten. Papierkopien, sicherer elektronischer Zugang und geeignete zugängliche Fassungen benötigen unterschiedliche Regelungen. Die Aussage, ein Dokument sei zugestellt, belegt allein nicht, dass die Person später darauf zugreifen kann.
Den Ablauf festlegen
Bestätigen Sie den Bezug der Kopie zur richtigen Studie und Fassung. Wird ein Link verwendet, erklären Sie seine Nutzung und die Kontaktmöglichkeit bei Hilfebedarf. Setzen Sie kein persönliches E-Mail-Konto voraus; erwägen Sie geeignete Möglichkeiten im Rahmen der Studienregelungen und erforderlichen Genehmigungen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise erhält jemand einen vorübergehenden Link, der in der folgenden Woche nicht mehr funktioniert. Das Personal prüft die Zugangsregelung, statt dies nur als vergessenes Passwort zu behandeln. Es bietet einen geeigneten Weg zur richtigen Kopie und prüft Identität und Fassung, statt ein leicht auffindbares Dokument einer anderen Studie zu senden.
Praktische Prüfpunkte
- Angemessen prüfen, ob Kopie, Person, Studie und einschlägiges Dokument zusammenpassen.
- Ein tatsächlich nutzbares Zugangsformat und einen klaren Unterstützungsweg erklären.
- Bei Link-, Versions- oder Zustellproblemen geeignete Nachverfolgungsaufzeichnungen führen.
Entscheidung und Grenzen
Eine gute Regelung unterstützt weitere Durchsicht und Fragen. Kopienzugang ersetzt weder eine neue klinische Erklärung noch ein gegebenenfalls erforderliches erneutes Einwilligungsgespräch. Schützen Sie Vertraulichkeit im Weitergabekanal und folgen Sie bei Fehlzustellung dem geeigneten Vorfallsverfahren. Machen Sie Teilnehmenden keine Vorwürfe wegen Dokumentenverlusts und behindern Sie keine späteren Forschungsfragen.
Häufig gestellte Fragen
- Ist ein elektronischer Link für alle geeignet?
- Nein. Berücksichtigen Sie tatsächliche Zugangsbedingungen und Studienregelungen und erläutern Sie eine geeignete verfügbare Alternative, falls vorhanden.
- Erfordert eine weitere Kopie eine neue Unterschrift?
- Der Zugang zu einem bestehenden Dokument und ein neues Einwilligungserfordernis sind unterschiedliche Fragen; nutzen Sie Studienbedingungen und befugte Beurteilung.