- Publication
- Mise à jour
Après l’entretien de consentement, les participants doivent pouvoir retrouver les informations qu’ils souhaitent relire. Les copies papier, l’accès électronique sécurisé et les versions accessibles adaptées impliquent des modalités différentes. Dire qu’un document a été remis ne démontre pas à lui seul que la personne pourra y accéder ultérieurement.
Définir le déroulement
Confirmer que la copie concerne la bonne étude et la bonne version. Si l’accès repose sur un lien, expliquer son fonctionnement et qui contacter en cas de besoin. Ne pas supposer la disponibilité d’une adresse électronique personnelle ; examiner les options adaptées selon les modalités de l’étude et les approbations requises.
Exemple pratique
Par exemple, une personne reçoit un lien temporaire qui ne s’ouvre plus la semaine suivante. Le personnel vérifie les modalités d’accès, au lieu de traiter la situation uniquement comme un mot de passe oublié. Il fournit une voie appropriée pour obtenir la bonne copie, en vérifiant l’identité et la version, au lieu d’envoyer un document facilement trouvé provenant d’une autre étude.
Vérifications pratiques
- Vérifier de façon appropriée que la copie correspond à la personne, à l’étude et au document concerné.
- Expliquer un format d’accès que la personne peut réellement utiliser et un circuit d’assistance clair.
- Conserver des documents de suivi adaptés lorsqu’un problème de lien, de version ou de remise se produit.
Décision et limites
Une bonne organisation facilite une nouvelle lecture et les questions ultérieures. L’accès à une copie ne remplace pas une nouvelle explication clinique ni tout nouvel entretien de consentement nécessaire. Protéger la confidentialité du canal de partage et suivre le processus approprié de gestion des incidents en cas d’envoi au mauvais destinataire. Ne pas reprocher aux participants la perte d’un document ni entraver leurs questions ultérieures sur la recherche.
Questions fréquentes
- Un lien électronique convient-il à tout le monde ?
- Non. Tenir compte des conditions réelles d’accès et des modalités de l’étude, en expliquant une alternative appropriée disponible lorsqu’elle existe.
- Demander une autre copie nécessite-t-il une nouvelle signature ?
- L’accès à un document existant et l’exigence d’un nouveau consentement sont des questions différentes ; s’appuyer sur les conditions de l’étude et l’évaluation autorisée.