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- 发布
- 更新
合并或业务转移，可能改变谁作出试验决定及采购服务。公司公告不会自动更新研究文件或外部系统记录。申办者过渡应明确连接法律地位及其在持续试验活动中的实际实施。
决策框架
先区分法律实体变更、商号变更及内部组织变更。监管、法律、安全性及财务责任人应识别受影响义务。外部通知需求取决于国家及变化性质；本例不为所有情形提供通用转移程序。
示例分析
例如，收购后发票将转至新公司，但安全性联系地址未纳入计划。团队不将财务更新等同于过渡完成，还会复核研究者沟通、授权决定及系统账户，避免未结通知或事件落在两个组织之间无人负责。
实施核查
- 将变化后的身份及联系信息映射至可能受影响的试验记录和外部系统。
- 记录如何确定约定过渡节点之前及之后发生事件的责任。
- 核查给服务商及中心的指令是否符合授权法律责任人确认的过渡范围。
验收与适用边界
当团队能描述当前一致连贯的责任分配时，可以接受过渡。商业完成日期可能不同于国家特定通知及实施步骤。不要因公司时间表已满足，就忽略受试者保护、数据访问或记录连续性的缺口。
常见问题
- 公司名称变更是否自动更新所有授权？
- 不会。专家应评估对适用国家及试验的后果和必要行动。
- 过渡期间两家公司能否同时工作？
- 可规划适当过渡，明确权限界限、沟通及记录。