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- Pubblicazione
- Aggiornamento
Una fusione o una cessione aziendale può cambiare chi prende le decisioni sulla sperimentazione e acquista i servizi. Un annuncio societario non aggiorna automaticamente i documenti dello studio o le registrazioni nei sistemi esterni. La transizione del promotore dovrebbe collegare esplicitamente la situazione giuridica alla sua attuazione pratica nelle attività di sperimentazione in corso.
Quadro decisionale
Distinguere prima un cambiamento di persona giuridica, una variazione del nome commerciale e una modifica organizzativa interna. I responsabili regolatori, legali, della sicurezza e finanziari dovrebbero identificare gli obblighi interessati. Le notifiche esterne necessarie dipendono dal paese e dalla natura del cambiamento; questo esempio non fornisce una procedura di trasferimento universale per ogni contesto.
Esempio pratico
Ad esempio, dopo un’acquisizione le fatture passeranno a una nuova società, ma l’indirizzo di contatto per la sicurezza non è stato incluso nel piano. Il gruppo non equipara l’aggiornamento finanziario al completamento della transizione. Riesamina anche comunicazioni agli sperimentatori, decisioni autorizzate e account di sistema, affinché una notifica aperta o un evento non restino senza gestione tra due organizzazioni.
Verifiche di attuazione
- Associare le informazioni identificative e di contatto modificate alle registrazioni pertinenti della sperimentazione e ai sistemi esterni potenzialmente interessati.
- Registrare come sarà determinata la responsabilità per gli eventi che avvengono prima e dopo il momento di transizione concordato.
- Verificare che le istruzioni ai fornitori e ai centri corrispondano all’ambito della transizione confermato dai responsabili legali autorizzati.
Accettazione e limiti
Accettare la transizione quando i gruppi sanno descrivere un’unica ripartizione delle responsabilità attuale e coerente. Le date di completamento commerciale possono differire dalle fasi di notifica e attuazione specifiche dei paesi. Non trascurare lacune nella protezione dei partecipanti, nell’accesso ai dati o nella continuità delle registrazioni perché è stato rispettato un calendario societario.
Domande frequenti
- Il cambio di denominazione di una società aggiorna automaticamente ogni autorizzazione?
- No. Gli specialisti dovrebbero valutare le conseguenze e le azioni necessarie per il paese e la sperimentazione applicabili.
- Entrambe le società possono operare durante una transizione?
- Si può pianificare una transizione adeguata con limiti di autorità, comunicazioni e registrazioni espliciti.