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通过受试者体验评估器械获益的量表,应匹配关注概念。满意度、易用性及健康相关功能,是不同概念。选择工具前,应定义研究寻求证明的变化。
定义评估
检查目标人群中的可理解性、语言版本、回忆期间及实施方法。在其他地方用过,不自动证明适合器械主张。不应在结果可用后,任意选择有意义变化的解释方法。
示例分析
例如,某辅助移动器械用一般满意度问题评价。用户喜欢产品,但没有测量预期的日常功能变化。团队不将满意度呈现为功能性临床获益,而是解释为何需要与主张匹配的测量工具,以及现有反馈的较窄贡献。
实用核查
- 将测量概念与具体临床获益主张匹配。
- 检查语言、实施及帮助可能如何影响回答。
- 预先规定如何解释缺失回答及不同评估时间。
决定与局限
报告应识别所测量体验或功能,以及工具局限。不要将有利回答扩展至每种健康结局。可能需要额外测量工作;工具不合适不会使受试者叙述毫无价值,但会限制其证据范围。
常见问题
- 满意度是否等同于功能改善?
- 不一定。应明确将测量概念与临床主张匹配。
- 熟悉的量表是否适合每种器械?
- 不是。应说明其适合目的、人群、语言及实施条件的理由。