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PMCF复核若只报告新增记录数，可能无法显示临床问题是否取得进展。应将定期评价视为原始问题、发现及有理由决定之间的联系。每个期间应继承前一期间未解决的问题。
定义评估
解释数据截点日期、涵盖器械及使用期间。区分新发现与持续模式。应核查风险评估、临床评价及随访规划是否一致解释相同证据，而不是各自以绿色状态关闭文件。
示例分析
例如，一次复核发现测量丢失，并要求额外数据。下一份报告更新受试者人数，却未重新审视该问题。团队调取未结行动，检查相关数据子集，并解释不确定性是否降低。完成应按对问题的贡献判断，而不是仅看上传文件。
实用核查
- 为每个未解决问题指定责任人、预期证据及重新复核触发条件。
- 将新期间范围与前次数据截点比较，并解释变化。
- 将决定关联至相关风险及临床评价更新。
决定与局限
结案应区分已解决及仍存在的不确定性。更多数据本身不能证明证据充分。如果已收集信息不能回答问题，授权复核人员应重新考虑方法或范围；未结问题不应无说明地消失。
常见问题
- 上传文件是否意味着行动完成？
- 应评估证据验收及其对问题的贡献；上传只是流程步骤。
- 没有新数据时能否跳过复核？
- 数据缺席原因及其对未解决问题的影响，也需要评估。