.jpg){kind=link}
- Pubblicazione
- Aggiornamento
Una revisione PMCF che riferisce soltanto nuovi conteggi di registrazioni potrebbe non mostrare se la domanda clinica abbia fatto progressi. Considerare la valutazione periodica come collegamento tra domanda originale, risultati e decisione motivata. Ogni periodo dovrebbe ereditare le questioni irrisolte del precedente.
Definire la valutazione
Spiegare la data di chiusura dei dati, i dispositivi coperti e i periodi d'uso. Distinguere i nuovi risultati dagli schemi che proseguono. Verificare che valutazione dei rischi, valutazione clinica e pianificazione del follow-up interpretino coerentemente le stesse evidenze, anziché chiudere indipendentemente ogni documento con uno stato verde.
Esempio applicativo
Ad esempio, una revisione individua perdite di misurazioni e richiede dati aggiuntivi. Il rapporto successivo aggiorna i conteggi dei partecipanti senza riprendere la questione. Il gruppo recupera l'azione aperta, esamina il sottoinsieme di dati pertinente e spiega se l'incertezza sia diminuita. Il completamento viene giudicato dal contributo alla domanda, non dal semplice caricamento di un file.
Verifiche pratiche
- Assegnare a ogni questione irrisolta un responsabile, le evidenze attese e un criterio che attivi il riesame.
- Confrontare l'ambito del nuovo periodo con la precedente chiusura dei dati e spiegare i cambiamenti.
- Collegare le decisioni ai pertinenti aggiornamenti della valutazione dei rischi e della valutazione clinica.
Decisione e limiti
La chiusura dovrebbe distinguere l'incertezza risolta da quella che rimane. Più dati, da soli, non dimostrano evidenze sufficienti. Se le informazioni raccolte non possono rispondere alla domanda, i valutatori autorizzati riconsiderano metodo o ambito; una questione aperta non dovrebbe scomparire senza spiegazione.
Domande frequenti
- Un'azione è completa quando viene caricato un file?
- Valutare l'accettazione delle evidenze e il loro contributo alla domanda; il caricamento è soltanto un passaggio del processo.
- Si può saltare la revisione se non arrivano nuovi dati?
- Anche il motivo dell'assenza di dati e il suo impatto sulle questioni aperte richiedono valutazione.